Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng / Quality Assurance Specialist

• Tham gia vào quá trình xây dựng và phát triển các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Triển khai và phân phối tài liệu của hệ thống chất lượng
• Thực hiện đào tạo nội bộ về hệ thống quy trình và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm
• Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi, thay đổi ý kiến trong phạm vi của Hệ thống đảm bảo chất lượng
• Tham gia và thực hiện thanh tra nội bộ và "Gemba walk" tại Davipharm để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng của sản phẩm
• Nhận thức và thực hiện các hoạt động của hệ thống (ví dụ: sai lệch, CAPA, kiểm soát thay đổi, đánh giá rủi ro) theo hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng. Đăng kí số và điều phối CAPA
• Phối hợp các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ
• Thực hiện quá trình đăng kí số sai lệch để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, sử dụng các công cụ Giải quyết vấn đề
• Thực hiện quá trình đăng kí số Change control, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện
• Thực hiện các dự án chất lượng nhằm phát triển Hệ thống Chất lượng dược phẩm tại Davipharm
• Tham gia việc Đánh giá Chất lượng Sản phẩm định kỳ, bao gồm phân tích xu hướng và xác định các hành động thích hợp
• Thực hiện và giám sát các chỉ số cải tiến quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện chúng
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
**************
• Participate in the process of building and developing documents in the quality system
• Implement and distribute quality system documentation
• Conduct internal training on the process system and guidelines of the Pharmaceutical Quality System
• Participate in the change control process, change opinions within the scope of the Quality Assurance System
• Participate and carry out internal inspection and "Gemba walk" at Davipharm to ensure the quality system and quality of products
• Recognize and perform system activities (e.g., deviations, CAPA, change control, risk assessments) according to quality risk management and guidance. Digital registration and CAPA coordination
• Coordinate corrective and preventive actions (CAPA) to ensure effective and timely implementation of established procedures, including initiation of actions to prevent non-compliance
• Implement the discrepancies registration process to ensure effective and timely implementation according to the established process, using Problem Solving tools
• Carry out the Change control number registration process, ensuring effective and timely implementation according to the implemented process
• Implement quality projects to develop the Pharmaceutical Quality System at Davipharm
• Participate in periodic Product Quality Reviews, including analyzing trends and determining appropriate actions
• Implement and monitor quality process improvement indicators and ensure their implementation
• Do other ad-hoc assignments from direct supervisor