QMS Manager

Chuyên môn: Biết và nắm rõ về hệ thống quản lý chất lượng và pháp luật về Thiết Bị Y Tế
Mô tả công việc:
1. Quản lý việc xây dựng Hệ thống chất lượng tại công ty.
2. Theo dõi diễn biến pháp luật:
*Theo dõi và phân tích các văn bản pháp luật, nghị định, thông tư, quyết định mới và sửa đổi của Việt Nam cũng như các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đên thiêt bị y tê.
3. Quản lý cơ sở dữ liệu pháp lý, thông báo thay đổi và phối hợp các bộ phận đảm bảo tuân thủ.
4. Xây dựng quy định nội bộ/SOP và làm việc với cơ quan quản lý, đảm bảo lưu trữ hồ sơ pháp lý đầy đủ.
5. Thực hiện đào tạo và hỗ trợ nội bộ về các vấn đề pháp lý.
専門:医療機器の品質管理システムおよび関連法規について十分に理解し、把握している。
仕事内容:
1.社内における品質管理システムの構築・管理。
2.ベトナム法規および医療機器に関する国際規格を把握・分析し、事業への影響を評価する。
3.法規データを管理し、変更内容を共有し、関連部門と連携してコンプライアンスを確保する。
4.社内規定・SOPを整備し、規制当局と連携しながら法的文書を適切に管理する。
5.法規に関する社内教育およびサポートを実施する