Quality Management Engineer (QM)Tập Đoàn B. Braun Việt Nam
Nơi làm việc: Hà Nội
Ngành nghề: Sản xuất / Vận hành sản xuất, Thống kê, QA-QC/ Thẩm định/ Giám định
Thu nhập: Thương lượng
Hình thức: Toàn thời gian
Ngày đăng: 19/12/2024
Hạn nộp: 19/01/2025
Mô tả công việc
Job Purpose:
Coordinate and Maintain all (re)validation activities for all processes of Plant.
Tasks & Responsibility
1. Qualification & Validation
• Responsible for making (Re)validation protocols/reports
• Coordinate with related department to commit with expected validation timeline
• Involve and perform validation during Change control activity
• Involve and perform validation during Project execution
• Follow requirement of local/global SOP for (re)validation process and share with local team
2. Risk assessment
• As team member for Process risk analysis
• As team member for Equipment risk analysis
• Understand and share risk analysis concept to related departments: Method, Action, Requirements...
3. Other tasks
• Create/revise local SOP according to requirement in global SOP/ ISO/ regulations
• Perform training/sharing SOP for Production/ QC/ IE to follow up.
• Make the training plan for new member/FSU and accompany them during development program
Coordinate and Maintain all (re)validation activities for all processes of Plant.
Tasks & Responsibility
1. Qualification & Validation
• Responsible for making (Re)validation protocols/reports
• Coordinate with related department to commit with expected validation timeline
• Involve and perform validation during Change control activity
• Involve and perform validation during Project execution
• Follow requirement of local/global SOP for (re)validation process and share with local team
2. Risk assessment
• As team member for Process risk analysis
• As team member for Equipment risk analysis
• Understand and share risk analysis concept to related departments: Method, Action, Requirements...
3. Other tasks
• Create/revise local SOP according to requirement in global SOP/ ISO/ regulations
• Perform training/sharing SOP for Production/ QC/ IE to follow up.
• Make the training plan for new member/FSU and accompany them during development program
Yêu cầu
Qualification Requirements
1. Education
• Bachelor degree in Technical background.
• Nice to have ISO 13485, ISO 9001, ISO 11135, ISO 11607.
2. Working Experience
• Have at least 2-year working experience and knowledge in Validation
• Risk management/ Risk analysis method
3. Nice to have:
• ETO Validation sterilization process
• Validation for Medical device manufacturing process
4. Skills required:
• Good command in English, Presentation and Communication
• Communication
• MS Office
• Presentation
• Team work
1. Education
• Bachelor degree in Technical background.
• Nice to have ISO 13485, ISO 9001, ISO 11135, ISO 11607.
2. Working Experience
• Have at least 2-year working experience and knowledge in Validation
• Risk management/ Risk analysis method
3. Nice to have:
• ETO Validation sterilization process
• Validation for Medical device manufacturing process
4. Skills required:
• Good command in English, Presentation and Communication
• Communication
• MS Office
• Presentation
• Team work
Quyền lợi
Thưởng
Attractive performance bonus & salary review
Đào tạo
International working environment with many training opportunities
Xe đưa đón
Company bus from the central to company
Xem thêm
Attractive performance bonus & salary review
Đào tạo
International working environment with many training opportunities
Xe đưa đón
Company bus from the central to company
Xem thêm
Thông tin khác
NGÀY ĐĂNG
19/12/2024
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Đảm Bảo Chất Lượng/Kiểm Soát Chất Lượng/Quản Lý Chất Lượng
KỸ NĂNG
Risk Management, ISO 13485, ISO 9001, QA (Quality Assurance), Validation
LĨNH VỰC
Thiết bị y tế
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
2
QUỐC TỊCH
Người Việt Nam
Xem thêm
19/12/2024
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Đảm Bảo Chất Lượng/Kiểm Soát Chất Lượng/Quản Lý Chất Lượng
KỸ NĂNG
Risk Management, ISO 13485, ISO 9001, QA (Quality Assurance), Validation
LĨNH VỰC
Thiết bị y tế
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
2
QUỐC TỊCH
Người Việt Nam
Xem thêm
Giới thiệu công ty
Tập Đoàn B. Braun Việt Nam việc làm
Cụm Công nghiệp Thanh Oai, Thanh Oai, Hà Nội
Việc làm tương tự
Nhân Viên Quản Lý Chất Lượng
Trung Tâm Dịch Vụ Dữ Liệu Và Trí Tuệ Nhân Tạo Viettel (Viettel AI)
thu nhập từ 10-20 tr
Hà Nội
28/12/2024
Nhân Viên Quản Lý Chất Lượng
Công ty TNHH Công nghiệp và Dịch vụ Việt Nam
7 - 12 triệu VNĐ
Hà Nội
31/12/2024
Nhân Viên QC - Quản Lý Chất Lượng
CÔNG TY CP CÔNG NGHIỆP PHỤ TRỢ ICHI VIỆT NAM
8 - 15 triệu
Hà Nội
28/12/2024
[Bệnh viện Đại học Phenikaa] Nhân viên Quản lý chất lượng
trường đại học phenikaa
Cạnh tranh
Hà Nội
05/01/2025
Nhân Viên Bộ Phận Quản Lý Chất Lượng (Quality Assurance)
Shinwon Ebenezer Việt Nam
Thỏa thuận
Hà Nội
19/01/2025
[HN] Công Ty Reintechnik Việt Nam Tuyển Dụng Nhân Viên Quản Lý Chất Lượng/Thợ Hàn Cơ Khí Full-time 2024
Công ty TNHH Reintechnik Việt Nam
Từ 8 Triệu - Dưới 10 Triệu VNĐ / Tháng
Hà Nội
31/12/2024
Vị trí Quality Management Engineer (QM) do công ty Tập Đoàn B. Braun Việt Nam tuyển dụng tại Hà Nội, Joboko tự động tổng hợp mức lương Thương lượng, tìm thêm việc làm về Quality Management Engineer (QM) hoặc công ty Tập Đoàn B. Braun Việt Nam ở các link phía trên
Giới thiệu công ty
Tập Đoàn B. Braun Việt Nam việc làm
Cụm Công nghiệp Thanh Oai, Thanh Oai, Hà Nội