Quality Management Engineer (QM)

Tập Đoàn B. Braun Việt Nam

Địa điểm làm việc: Hà Nội

Hết hạn: 19/01/2025

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Thu nhập: Thương lượng

Loại hình: Toàn thời gian

Chức vụ: Nhân viên

Kinh nghiệm: 2 năm

sản xuất iso iso 9001

Mô tả công việc

Job Purpose:
Coordinate and Maintain all (re)validation activities for all processes of Plant.
Tasks & Responsibility
1. Qualification & Validation
• Responsible for making (Re)validation protocols/reports
• Coordinate with related department to commit with expected validation timeline
• Involve and perform validation during Change control activity
• Involve and perform validation during Project execution
• Follow requirement of local/global SOP for (re)validation process and share with local team
2. Risk assessment
• As team member for Process risk analysis
• As team member for Equipment risk analysis
• Understand and share risk analysis concept to related departments: Method, Action, Requirements...
3. Other tasks
• Create/revise local SOP according to requirement in global SOP/ ISO/ regulations
• Perform training/sharing SOP for Production/ QC/ IE to follow up.
• Make the training plan for new member/FSU and accompany them during development program

Yêu cầu

Qualification Requirements
1. Education
• Bachelor degree in Technical background.
• Nice to have ISO 13485, ISO 9001, ISO 11135, ISO 11607.
2. Working Experience
• Have at least 2-year working experience and knowledge in Validation
• Risk management/ Risk analysis method
3. Nice to have:
• ETO Validation sterilization process
• Validation for Medical device manufacturing process
4. Skills required:
• Good command in English, Presentation and Communication
• Communication
• MS Office
• Presentation
• Team work

Quyền lợi

Thưởng
Attractive performance bonus & salary review
Đào tạo
International working environment with many training opportunities
Xe đưa đón
Company bus from the central to company
Xem thêm

Thông tin khác

NGÀY ĐĂNG
19/12/2024
CẤP BẬC
Nhân viên
NGÀNH NGHỀ
Sản Xuất > Đảm Bảo Chất Lượng/Kiểm Soát Chất Lượng/Quản Lý Chất Lượng
KỸ NĂNG
Risk Management, ISO 13485, ISO 9001, QA (Quality Assurance), Validation
LĨNH VỰC
Thiết bị y tế
NGÔN NGỮ TRÌNH BÀY HỒ SƠ
Bất kỳ
SỐ NĂM KINH NGHIỆM TỐI THIỂU
2
QUỐC TỊCH
Người Việt Nam
Xem thêm

Thông tin chung

Thu nhập: Thương lượng

Cách thức ứng tuyển

Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:

Hạn nộp: 19/01/2025

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

B. Braun là một trong những nhà cung cấp và sản xuất các giải pháp chăm sóc sức khỏe hàng đầu trên thế giới hiện nay. Mỗi dịch vụ B. Braun cung cấp là sự kết hợp toàn bộ các tri thức và kỹ năng, hiểu biết sâu sắc về nhu cầu người sử dụng, và chuyên môn sâu rộng của công ty kể từ nằm 1839. Với danh mục đầu tư không ngừng phát triển về các giải pháp chăm sóc y tế hiệu quả, B. Braun đóng góp đáng kể vào công tác bảo vệ và nâng cao sức khỏe của người dân. Phạm vi sản phẩm của B. Braun bao gồm tổng...

Quy mô công ty

Chưa rõ

Chia sẻ: