quality officer_sap_ Thời vụ 6 tháng_abbott dược phẩm
Abbott Nutrition International
Địa điểm làm việc: Bình Dương
Hết hạn: 09/06/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Mức lương: Thỏa thuận
Loại hình: Thời vụ
Chức vụ: Nhân viên
Kinh nghiệm: 1 năm
Mô tả công việc
1. Yêu cầu về trình độ/ Qualification Requirement:
1.1 Về học vấn/ Referred Education:
- Có trình độ Dược trung hoặc Cử nhân Hóa, Sinh học trở lên.
Intermediate -pharmacist/ Chemical Bachelor, Biology Bachelor or higher
1.2 Về kinh nghiệm/ Referred Experience:
- 1 năm kinh nghiệm ở vị trí hiện tại hoặc tương đương
1 year experience in current or corresponding position
2. Phạm vi công việc/ Job Scope:
- Quản lý ngoại lệ (ER)/ Exceptions management (ER)
- Quản lý CAPA/ CAPA management
3. Các trách nhiệm chính/ Key Responsibilities:
3.1 Yêu cầu chung/ General
- Soạn thảo và theo dõi quá trình thực hiện và tuân thủ của quy trình Quản lý trường hợp ngoại lệ(ER: Biến cố không phù hợp,biến cố không phù hợp tiềm ẩn, Sai lệch có hoạch định) - GL1.QA.SOP.024, quy trình phân tích nguyên nhân gốc - GL1.QA.SOP.020 qui trình khắc phục và phòng ngừa - GL1.QA.SOP.021.
Compiling and tracking the performing and compliance of procedure on Exception management (ER:NonConformance - NC,Potential Nonconformance - PNC, Planned Deviation - PDV) - GL1.QA.SOP.024, Root cause analysis (RCA) - GL1.QA.SOP.020 and Corrective Action and Preventive Action Procedure ( CAPA) - GL1.QA.SOP.021.
- Báo cáo các thang đo chất lượng liên quan đến báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) và CAPA mỗi tháng.
Report quality metric that related to the Exception report (NC, PNC, PDV) and CAPA monthly.
- Báo cáo hàng tháng về tình trạng của các ngoại lệ (NC, PNC, PDV), hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) đã được khởi phát tại nhà máy.
Report to Manager for state of initiated of the Exception report (NC, PNC, PDV).
- Cập nhật các báo cáo về tình trạng ER và CAPA cho vùng (khi có yêu cầu).
Report the ER and CAPA status to region if required.
- Báo cáo xu hướng ngoại lệ định kì theo yêu cầu qui trình Quản lý các trường hợp ngoại lệ.
Exception trending report periodically as per requirements of the procedure of Exceptions Management.
- Báo cáo xu hướng khắc phục và phòng ngừa định kì theo yêu cầu qui trình Khắc Phục và Phòng Ngừa.
Corrective Action and Preventive Action trending report as per requirements of the procedure of Corrective Action and Preventive Action.
3.2. Điều phối ngoại lệ trên bản giấy trong trường hợp hệ thống SolTRAQs không hoạt động/ Manual Exceptions Coordinator when the SolTRAQs ER system is unavailable
- Cấp mã số các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC, PNC, PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA)
Assign code number for Exception report (NC, PNC, PDV),Root cause analysis (RCA).
- Xem xét các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC, PNC, PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA) được ghi chép đúng yêu cầu.
Review all the Exception report (NC, PNC, PDV),Root cause analysis (RCA) that taken not as required.
- Theo dõi việc thực hiện các kế hoạch hành động và hoàn tất các ngoại lệ (NC, PNC, PDV) đúng thời hạn.
Tracking actions plan execution and completion the Exception report (NC, PNC, PDV) as due.
- Yêu cầu phát sinh gia hạn đối với các báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) không thể hoàn tất đúng hạn.
Asking relevant department for raising extension form of the Exception report (NC, PNC, PDV),that can not compete as due.
- Thông báo các báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) gần tới hạn cho các bộ phận liên quan.
Give departments a gentle reminder for the Exception report (NC, PNC, PDV) that is nearing duedate via email, phonecall.
3.3. Điều phối CAPA trên bản giấy / Manual CAPA Coordinator
- Ấn định số CAPA, số gia hạn thực hiện và kiểm tra hiệu quả.
Issue CAPA number, extension number of implementation and effectiveness check.
- Theo dõi tình trạng thực hiện các CAPA/ kiểm tra hiệu quả, đưa ra các biện pháp nhằm đảm bảo các CAPA được thực hiện đúng hạn.
Tracking the completion/implementation of CAPA effectiveness check, give solution to assure the CAPAs completed on timeline.
- Theo dõi việc tuân thủ qui trình về Hành động khắc phục và phòng ngừa - GL1.QA.SOP.021 tại nhà máy và chỉnh sửa khi có yêu cầu.
Check the compliance of the procedure of Corrective Action and Preventive Action - GL1.QA.SOP.021 at site and revise the procedure when required
3.4. Điều phối ngoại lệ và CAPA trên hệ thống SolTRAQs/ Exceptions and CAPA Coordinator in SolTRAQs:
- Xem xét và chỉ định số báo cáo trường hợp ngoại lệ (Biến cố không phù hợp, biến cố không phù hợp tiềm ẩn và Sai lệch có hoạch định) cập nhật nhật ký, xử lý và theo dõi sự hoàn thành của các báo cáo trường hợp ngoại lệ và sai lệch có hoạch định.
Review and assign Exception report (NC, PNC) and PDV number, maintain log, process & track closure of Exception report and Planned Deviation
- Xem xét các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC,PNC,PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA) được ghi chép đúng yêu cầu.
Review Exceptions report (NC,PNC,PDV), Root cause analysis (RCA) which is recored as requirements.
- Phối hợp cùng các SME Nhà máy để đưa ra quyết định điều tra, CAPA và đánh giá tác động/quyết định cho sản phẩm.
To Co-ordinate SMEs of Site for investigation, CAPA decision making and evaluates product impact/ disposition.
- Chịu trách nhiệm giám sát: việc hoàn tất sửa chữa, CAPA và kiểm tra hiệu quả (nếu có) và phê duyệt cuối cùng để đóng báo cáo trường hợp ngoại lệ và Sai lệch có hoạch định
Responsible to monitor: completion of correction, CAPA and effectiveness check (EC) (if applicable) & final approval to closure of Exception report and Planned Deviation
- Thực hiện phê duyệt hoàn tất để đóng các hành động CAPA của các bộ phận liên quan.
Final QA approval to closure CAPA after owner of CAPA completed task and approved of head department.
- Cung cấp ngày đến hạn mới và duyệt cho gia hạn báo cáo trường hợp ngoại lệ/ hành động sửa chữa, CAPA và kiểm tra hiệu quả (nếu có) trong sự tham vấn đến Trưởng phòng QA/ Người được chỉ định, nếu có.
To assign new date due and approve to extension request for excetion report/ correction, CAPA and effectiveness check (if applicable) in the consultancy with QA manager/ designee, if applicable.
- Hỗ trợ các thắc mắc của các phòng ban về SolTRAQs, xử lý hoặc liên hệ với GSD trong trường hợp hệ thống có sự cố.
Support queries related to SolTRAQs to Departments, handling or contact with GSD (Global Services Desk) in case SolTRAQs system error.
1.1 Về học vấn/ Referred Education:
- Có trình độ Dược trung hoặc Cử nhân Hóa, Sinh học trở lên.
Intermediate -pharmacist/ Chemical Bachelor, Biology Bachelor or higher
1.2 Về kinh nghiệm/ Referred Experience:
- 1 năm kinh nghiệm ở vị trí hiện tại hoặc tương đương
1 year experience in current or corresponding position
2. Phạm vi công việc/ Job Scope:
- Quản lý ngoại lệ (ER)/ Exceptions management (ER)
- Quản lý CAPA/ CAPA management
3. Các trách nhiệm chính/ Key Responsibilities:
3.1 Yêu cầu chung/ General
- Soạn thảo và theo dõi quá trình thực hiện và tuân thủ của quy trình Quản lý trường hợp ngoại lệ(ER: Biến cố không phù hợp,biến cố không phù hợp tiềm ẩn, Sai lệch có hoạch định) - GL1.QA.SOP.024, quy trình phân tích nguyên nhân gốc - GL1.QA.SOP.020 qui trình khắc phục và phòng ngừa - GL1.QA.SOP.021.
Compiling and tracking the performing and compliance of procedure on Exception management (ER:NonConformance - NC,Potential Nonconformance - PNC, Planned Deviation - PDV) - GL1.QA.SOP.024, Root cause analysis (RCA) - GL1.QA.SOP.020 and Corrective Action and Preventive Action Procedure ( CAPA) - GL1.QA.SOP.021.
- Báo cáo các thang đo chất lượng liên quan đến báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) và CAPA mỗi tháng.
Report quality metric that related to the Exception report (NC, PNC, PDV) and CAPA monthly.
- Báo cáo hàng tháng về tình trạng của các ngoại lệ (NC, PNC, PDV), hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) đã được khởi phát tại nhà máy.
Report to Manager for state of initiated of the Exception report (NC, PNC, PDV).
- Cập nhật các báo cáo về tình trạng ER và CAPA cho vùng (khi có yêu cầu).
Report the ER and CAPA status to region if required.
- Báo cáo xu hướng ngoại lệ định kì theo yêu cầu qui trình Quản lý các trường hợp ngoại lệ.
Exception trending report periodically as per requirements of the procedure of Exceptions Management.
- Báo cáo xu hướng khắc phục và phòng ngừa định kì theo yêu cầu qui trình Khắc Phục và Phòng Ngừa.
Corrective Action and Preventive Action trending report as per requirements of the procedure of Corrective Action and Preventive Action.
3.2. Điều phối ngoại lệ trên bản giấy trong trường hợp hệ thống SolTRAQs không hoạt động/ Manual Exceptions Coordinator when the SolTRAQs ER system is unavailable
- Cấp mã số các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC, PNC, PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA)
Assign code number for Exception report (NC, PNC, PDV),Root cause analysis (RCA).
- Xem xét các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC, PNC, PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA) được ghi chép đúng yêu cầu.
Review all the Exception report (NC, PNC, PDV),Root cause analysis (RCA) that taken not as required.
- Theo dõi việc thực hiện các kế hoạch hành động và hoàn tất các ngoại lệ (NC, PNC, PDV) đúng thời hạn.
Tracking actions plan execution and completion the Exception report (NC, PNC, PDV) as due.
- Yêu cầu phát sinh gia hạn đối với các báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) không thể hoàn tất đúng hạn.
Asking relevant department for raising extension form of the Exception report (NC, PNC, PDV),that can not compete as due.
- Thông báo các báo cáo ngoại lệ (NC, PNC, PDV) gần tới hạn cho các bộ phận liên quan.
Give departments a gentle reminder for the Exception report (NC, PNC, PDV) that is nearing duedate via email, phonecall.
3.3. Điều phối CAPA trên bản giấy / Manual CAPA Coordinator
- Ấn định số CAPA, số gia hạn thực hiện và kiểm tra hiệu quả.
Issue CAPA number, extension number of implementation and effectiveness check.
- Theo dõi tình trạng thực hiện các CAPA/ kiểm tra hiệu quả, đưa ra các biện pháp nhằm đảm bảo các CAPA được thực hiện đúng hạn.
Tracking the completion/implementation of CAPA effectiveness check, give solution to assure the CAPAs completed on timeline.
- Theo dõi việc tuân thủ qui trình về Hành động khắc phục và phòng ngừa - GL1.QA.SOP.021 tại nhà máy và chỉnh sửa khi có yêu cầu.
Check the compliance of the procedure of Corrective Action and Preventive Action - GL1.QA.SOP.021 at site and revise the procedure when required
3.4. Điều phối ngoại lệ và CAPA trên hệ thống SolTRAQs/ Exceptions and CAPA Coordinator in SolTRAQs:
- Xem xét và chỉ định số báo cáo trường hợp ngoại lệ (Biến cố không phù hợp, biến cố không phù hợp tiềm ẩn và Sai lệch có hoạch định) cập nhật nhật ký, xử lý và theo dõi sự hoàn thành của các báo cáo trường hợp ngoại lệ và sai lệch có hoạch định.
Review and assign Exception report (NC, PNC) and PDV number, maintain log, process & track closure of Exception report and Planned Deviation
- Xem xét các báo cáo trường hợp ngoại lệ (NC,PNC,PDV), báo cáo phân tích nguyên nhân gốc (RCA) được ghi chép đúng yêu cầu.
Review Exceptions report (NC,PNC,PDV), Root cause analysis (RCA) which is recored as requirements.
- Phối hợp cùng các SME Nhà máy để đưa ra quyết định điều tra, CAPA và đánh giá tác động/quyết định cho sản phẩm.
To Co-ordinate SMEs of Site for investigation, CAPA decision making and evaluates product impact/ disposition.
- Chịu trách nhiệm giám sát: việc hoàn tất sửa chữa, CAPA và kiểm tra hiệu quả (nếu có) và phê duyệt cuối cùng để đóng báo cáo trường hợp ngoại lệ và Sai lệch có hoạch định
Responsible to monitor: completion of correction, CAPA and effectiveness check (EC) (if applicable) & final approval to closure of Exception report and Planned Deviation
- Thực hiện phê duyệt hoàn tất để đóng các hành động CAPA của các bộ phận liên quan.
Final QA approval to closure CAPA after owner of CAPA completed task and approved of head department.
- Cung cấp ngày đến hạn mới và duyệt cho gia hạn báo cáo trường hợp ngoại lệ/ hành động sửa chữa, CAPA và kiểm tra hiệu quả (nếu có) trong sự tham vấn đến Trưởng phòng QA/ Người được chỉ định, nếu có.
To assign new date due and approve to extension request for excetion report/ correction, CAPA and effectiveness check (if applicable) in the consultancy with QA manager/ designee, if applicable.
- Hỗ trợ các thắc mắc của các phòng ban về SolTRAQs, xử lý hoặc liên hệ với GSD trong trường hợp hệ thống có sự cố.
Support queries related to SolTRAQs to Departments, handling or contact with GSD (Global Services Desk) in case SolTRAQs system error.
Yêu cầu công việc
Các kỹ năng làm việc/Job Skills:
1Tin học văn phòng/Ability to use MS office.
2Khả năng sử dụng tiếng Anh/Ability to use English.
3Quản lý thời gian, tổ chức sắp xếp công việc/Time management,organize working.
1Tin học văn phòng/Ability to use MS office.
2Khả năng sử dụng tiếng Anh/Ability to use English.
3Quản lý thời gian, tổ chức sắp xếp công việc/Time management,organize working.
Quyền lợi được hưởng
- Laptop
- Xe đưa đón
- Đào tạo
- Nghỉ phép năm
- Xe đưa đón
- Đào tạo
- Nghỉ phép năm
Nộp hồ sơ liên hệ
Abbott Nutrition International
Giới thiệu công ty
Tại Abbott, chúng tôi luôn giúp các nhân viên thành công, dẫn đầu và vươn lên, cùng với những thách thức và tưởng thưởng, công việc của chúng tôi tạo ra sự khác biệt thật sự trong cuộc sống con người trên toàn thế giới.
Fortune: Xếp trong danh sách "Những công ty nổi bật nhất" của Hoa Kỳ từ 1984 đến nay.
Barron's: Đứng thứ 15 trong danh sách các công ty được đánh giá cao nhất và đứng thứ 2 trong danh sách các công ty hàng đầu về chăm sóc sức khỏe năm 2009
BusinessWeek: Xếp trong danh sách "50 nơi tốt nhất để bắt đầu sự nghiệp" trong 3 năm liền (2006-2008)
Working Mother: Xếp trong danh sách "100 nơi tốt nhất để làm việc cho các bà mẹ" trong 8 năm liền (2001-2008)
DiversityInc: Xếp trong danh sách "50 công ty hàng đầu về sự đa dạng" trong 5 năm liền (2004-2009)
Fortune: Xếp trong danh sách "Những công ty nổi bật nhất" của Hoa Kỳ từ 1984 đến nay.
Barron's: Đứng thứ 15 trong danh sách các công ty được đánh giá cao nhất và đứng thứ 2 trong danh sách các công ty hàng đầu về chăm sóc sức khỏe năm 2009
BusinessWeek: Xếp trong danh sách "50 nơi tốt nhất để bắt đầu sự nghiệp" trong 3 năm liền (2006-2008)
Working Mother: Xếp trong danh sách "100 nơi tốt nhất để làm việc cho các bà mẹ" trong 8 năm liền (2001-2008)
DiversityInc: Xếp trong danh sách "50 công ty hàng đầu về sự đa dạng" trong 5 năm liền (2004-2009)
Quy mô công ty
Từ 1000 - 5000 nhân viên
Việc làm tương tự
Abbott Nutrition International
Thỏa thuận
13/06/2024
Bình Dương
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Đạt Vi Phú (DAVIPHARM)
Thỏa thuận
08/06/2024
Bình Dương
Công ty TNHH Yusen Logistics (Việt Nam)
Thỏa thuận
11/06/2024
Bình Dương
CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM)
Cạnh tranh
31/05/2024
Bình Dương
CÔNG TY TNHH ROHTO-MENTHOLATUM (VIỆT NAM)
Đến 20 triệu VNĐ
15/06/2024
Bình Dương
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm IP
Thoả thuận
06/06/2024
Bà Rịa - Vũng Tàu, Bình Dương, Bình Phước, Đồng Nai, Tây Ninh, Khác
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VIỆT DƯỢC
Từ 10 - 15 triệu
31/05/2024
Hồ Chí Minh, Bến Tre, Bình Dương, Đồng Nai, Tây Ninh
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BOSTON VIỆT NAM
Thỏa thuận
30/05/2024
Bình Dương
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.