Quản trị Dữ liệu Lâm sàng là người xây dựng và bảo vệ tính toàn vẹn của hệ thống dữ liệu phục vụ pilot, registry và các chương trình nghiên cứu của VitalWave.
Vị trí làm việc theo cơ chế báo cáo kép: báo cáo hành chính cho
Giám đốc Chuyên môn Tích hợp và báo cáo về tính toàn vẹn dữ liệu cho Hội đồng Khoa học.
Vai trò không chỉ nhập liệu mà chịu trách nhiệm
kiến trúc eCRF, data dictionary, REDCap/EDC, validation, audit trail, pseudonymization và data lock.
Sứ mệnh của vị trí
Xây dựng và duy trì hệ thống quản trị dữ liệu lâm sàng theo GCP-ICH, bảo đảm mọi dataset đều đầy đủ, chính xác, truy xuất được và không bị chi phối bởi áp lực thương mại.
Trách nhiệm chính
· Thiết kế eCRF và Data Dictionary cho từng nghiên cứu theo chuẩn CDISC/CDASH.
· Thiết lập, phân quyền và quản trị REDCap/EDC cho các vai trò tham gia thu thập dữ liệu.
· Theo dõi consent, withdrawal và điều kiện sử dụng dữ liệu trong phân tích.
· Thực hiện data cleaning, validation, phát hành và theo dõi data query.
· Pseudonymization dữ liệu trước phân tích hoặc chia sẻ; quản lý mapping key riêng biệt.
· Duy trì audit trail, quản lý version và chuẩn bị data lock theo quy trình.
· Xây dựng dashboard và báo cáo chất lượng dữ liệu cho CMO và Hội đồng Khoa học.
· Đào tạo các vị trí lâm sàng về cách nhập dữ liệu, ALCOA+ và xử lý sai lệch.
· Chuẩn bị dataset sạch cho statistician; hỗ trợ diễn giải cấu trúc dữ liệu và metadata.
· Báo cáo trung thực mọi sai lệch, vi phạm hoặc rủi ro dữ liệu mà không che giấu kết quả.
· Tốt nghiệp đại học ngành quản trị dữ liệu lâm sàng, y tế công cộng, dược, thống kê sinh học, công nghệ thông tin y tế hoặc chuyên ngành phù hợp.
· Có kinh nghiệm thiết kế hoặc quản trị REDCap/EDC, eCRF và data dictionary.
· Hiểu GCP-ICH, Tuyên ngôn Helsinki, CDISC/CDASH và nguyên tắc ALCOA+.
· Thành thạo Excel và Power Query; thành thạo REDCap; biết Power BI hoặc REDCap Reports.
· Ưu tiên có kiến thức Python/R cơ bản và khả năng đọc output SPSS/SAS/Stata.
· Có tư duy hệ thống, khả năng làm việc với đội ngũ y khoa và bảo mật dữ liệu nghiêm ngặt.
Tố chất VitalWave đặc biệt coi trọng
· Trung thực tuyệt đối với dữ liệu, không chỉnh sửa hoặc loại bỏ dữ liệu để làm đẹp kết quả.
· Kỷ luật audit trail; mọi thay đổi đều có lý do, thời gian và người chịu trách nhiệm.
· Coi bảo mật dữ liệu người bệnh là cam kết đạo đức cá nhân.
· Có bản lĩnh báo cáo sai lệch và từ chối cherry-pick dữ liệu.
· Cẩn trọng, logic, nhất quán và tôn trọng bằng chứng.
• Tổng thu nhập: Trao đổi trực tiếp khi phỏng vấn dựa trên kinh nghiệm Clinical Data Management, REDCap/EDC, GCP-ICH, kỹ năng phân tích và mức độ chịu trách nhiệm với hệ thống dữ liệu.
• Bảo hiểm: Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật lao động Việt Nam.
• Phúc lợi: Hưởng nghỉ phép năm, quà sinh nhật, thưởng Lễ/Tết, du lịch hè và các chế độ phúc lợi nội bộ của VitalWave.
• Đào tạo: Được đào tạo/cập nhật về GCP-ICH, REDCap, CDISC/CDASH, Power BI, quản trị dữ liệu, bảo mật và ứng dụng AI trong kiểm tra, tổng hợp, tự động hóa dữ liệu theo nguyên tắc tuân thủ.
• Quyền lợi nghề nghiệp: Có cơ hội xây dựng hệ thống eCRF, data dictionary, audit trail và nền tảng dữ liệu nghiên cứu ngay từ đầu; được ghi nhận vai trò trong các công bố khoa học theo đóng góp thực tế.
• Cơ hội thăng tiến: Lộ trình Clinical Data Manager → Senior CDM → Data Governance Lead → quản lý hạ tầng dữ liệu/nghiên cứu của VitalWave.