Research and Development Manager

- Hiểu biết các quy định, thông tư liên quan đến sản xuất, đăng ký sản phẩm thuốc (Xây dựng và thẩm định phương pháp kiểm nghiệm), trang thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm.
- Nghiên cứu và phát triển dược phẩm, các sản phẩm thử tương đương sinh học, trang thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm.
- Nghiên cứu cải tiến công thức/ quy trình sản xuất.
- Theo dõi, kiểm tra hồ sơ nghiên cứu ban đầu theo đúng nội dung và biểu mẫu quy định.
- Lập kế hoạch thực hiện đăng ký sản phẩm (đăng ký mới, đăng ký lại, sản phẩm không phải là thuốc...). Kiểm tra hồ sơ đăng ký các mặt hàng theo đúng biểu mẫu quy định. Theo dõi, đôn đốc việc thực hiện đăng ký sản phẩm cho đúng thời hạn.
- Kiểm tra, xét duyệt mẫu thiết kế bao bì của tất cả các mặt hàng.
- Phối hợp với các phòng ban chức năng và phân xưởng để triển khai sản xuất, theo dõi độ ổn định của sản phẩm, giải quyết sự cố kỹ thuật trong sản xuất.
- Quản lý, phân công nhân sự và tài sản của phòng Nghiên cứu và Phát triển. Ký và giải quyết các giấy tờ trong phạm vi được phân công.
- Tập hợp các yêu cầu nghiên cứu, đánh giá và phân tích các yêu cầu, trình duyệt kế hoạch nghiên cứu với Ban Tổng Giám Đốc. Tổ chức triển khai nghiên cứu theo kế hoạch đã duyệt.
- Tham gia soạn thảo các quy trình thao tác chuẩn liên quan đến hoạt động và nhân sự của phòng, công tác đào tạo GMP.