Senior Development Analyst / Nhân Viên Phát Triển Phân Tích Cao Cấp

Belonging to Pharmaceutical Development Department and reporting directly to Analytical Development Manager, this position has the following mission:
- To handle analytical research and development activities: Ensure the development plans and analytical methods to be implemented must be suitable with the operational condition of the user laboratory and compliant to the internal regulations
- To manage the project and analytical study: ensure the validated status of analytical methods, as well as specifications (of raw materials and finished products) adapted to the project objectives and timeline, in collaboration with the formulation development team
- To ensure laboratory operation in compliance with GxP regulations and data, in terms of quality management
- To be responsible for establishment of quality documents, i.e., procedures, forms, annexes, and proposal of suitable periodical qualification plan for the equipment in their management
- To be responsible for training of new staff on equipment operation in their management
- To be in charge of Analytical laboratory organization: overall responsibility for follow-up of qualification schedules and inventory management in the laboratory.
*****************
Biên chế thuộc Bộ phận Phát triển Phân tích và báo cáo cho Trưởng phòng Phát triển Phân tích, trách nhiệm chính của vị trí này sẽ là:
. Phụ trách hoạt động nghiên cứu và phát triển phân tích: đảm bảo kế hoạch phát triển và phương pháp phân tích được thực hiện phù hợp với điều kiện của phòng thí nghiệm và các quy định nội bộ
. Quản lý dự án và những nghiên cứu phân tích nhằm đảm bảo phương pháp phân tích được thẩm định cũng như các tiêu chuẩn (cho nguyên liệu, thành phẩm..) đáp ứng được mục tiêu và thời gian của dự án yêu cầu
. Quản lý chất lượng: Đảm bảo hoạt động của phòng thí nghiệm tuân thủ các quy định GxP và yêu cầu toàn vẹn dữ liệu
. Phụ trách xây dựng hồ sơ chất lượng như quy trình, các biểu mẫu, phụ lục và đề xuất các kế hoạch đánh giá chất lượng định kỳ phù hợp cho thiết bị được giao phụ trách
. Phụ trách việc huấn luyện cho nhân viên mới sử dụng thiết bị được giao
. Tổ chức phòng thí nghiệm phân tích: chịu trách nhiệm chung về việc theo dõi lịch trình kiểm định chất lượng và quản lý hàng tồn kho trong phòng thí nghiệm.