Senior QA Compliance Specialist

1. Phạm vi công việc/ Job Scope:
- Giám sát các hoạt động về tuân thủ tại phòng QA.
Supervising activities of compliance at QA.
- Giám sát sự tuân thủ về tài liệu hồ sơ, kiểm soát thay đổi tại Abbott Healthcare.
Supervising the Documentation and Change control Compliance at Abbott Healthcare.
2. Các trách nhiệm chính/ Key Responsibilities:
2.1 Quản lý hoạt động Xem xét của lãnh đạo, chỉ số chất lượng/ Management review, metric
2.2 Quản lý nhóm quản lý hồ sơ tài liệu/ Documentation group Management
2.3 Ký thay trưởng phòng QA/ Be delegated by QA Manager
- Các Qui trình vận hành, vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn cho các thiết bị phòng QC, Vi sinh, các qui trình bộ phận EHS/ Operating, Cleaning, Maintenance, Calibrating Procedure, EHS' Procedures.
- Các hồ sơ kiểm soát thay đổi tài liệu từ nhà máy/ Documentation change records of site
- Các hồ sơ/ tài liệu của bộ phận QA với trách nhiệm được chỉ định là trưởng bộ phận/ Documents/ records of QA which responsibility is assigned as a head of department
- Các hồ sơ/ tài liệu từ nhà máy với trách nhiệm được chỉ định là Trưởng phòng QA khi Trưởng phòng QA vắng mặt
Documents/ records of site which responsibility is assigned as a QA manager when the QA manager is absent
2.4 Giám sát các chương trình chất lượng tại nhà máy bao gồm tham gia/ dẫn dắt, theo dõi tiến độ và thông báo đến các cấp quản lý khi có yêu cầu
Supervising the quality programs at site include the joint/ leading, tracking and inform to management when required.
2.5 Công việc khác/ Other jobs
- Xem xét, cập nhật các các quy trình khi có yêu cầu
Review, update procedures when required.
- Tham gia thanh tra nội bộ hoặc các hoạt động khác khi có yêu cầu.
Participate the internal audit or other activities when required.
- Thực hiện các báo cáo CAPA khi có yêu cầu.
Report the CAPA status to region if required.
- Thực hiện các công việc khác được phân công từ cấp quản lý/
Be assigned others by Manager