Đảm bảo toàn bộ
nhân viên tuân thủ đúng các quy định về GMP, GLP, Data Integrity và an toàn lao động.
Thực hiện thanh tra nội bộ, kiểm tra thực địa nhằm đánh giá mức độ tuân thủ GMP so với thực tế.
Theo dõi và kiểm soát tiến độ kiểm nghiệm, đảm bảo hoàn thành đúng kế hoạch.
Đảm bảo việc kiểm tra, xác nhận dữ liệu được thực hiện kịp thời tại thời điểm phát sinh (on-time review/verification).
Tham gia điều tra nguyên nhân gốc rễ đối với các sự cố phát sinh, bao gồm OOS/OOT.
Giám sát việc tuân thủ nội quy phòng kiểm nghiệm.
Đào tạo, hướng dẫn nhân viên mới và hỗ trợ chuyên môn cho các nhân viên trong phòng.
Đào tạo nhân viên về pha chế, chuẩn độ thuốc thử và dung dịch theo đúng quy trình.
Theo dõi và kiểm soát việc sử dụng nhãn, nhãn tình trạng trong phòng thí nghiệm.
Kiểm tra việc ghi chép hồ sơ, nhật ký sử dụng đảm bảo đầy đủ và đúng quy định.
Tiếp nhận mẫu, đăng ký số kiểm soát và cập nhật kết quả kiểm nghiệm vào hệ thống/nhật ký.
Quản lý, lưu trữ và bảo quản mẫu kiểm nghiệm theo đúng quy định.
Tham gia kiểm tra, xử lý và thanh lý các mẫu nguyên liệu sau kiểm nghiệm.
Đóng góp ý kiến và tham gia các hoạt động cải tiến, quản lý chung của phòng kiểm nghiệm.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của Trưởng/Phó phòng hoặc Tổ trưởng/Giám sát.
Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Đại học trở lên.
Chuyên ngành: Dược, Hóa học, Sinh học hoặc các ngành liên quan.
Kinh nghiệm:
Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.
Am hiểu và đã được đào tạo về GMP, GLP, GSP.
Có kinh nghiệm quản lý phòng kiểm nghiệm và kiến thức chuyên sâu về kiểm nghiệm.
Kỹ năng:
Kỹ năng giao tiếp tốt.
Kỹ năng quản lý và điều phối công việc hiệu quả.
Ngoại ngữ: Có khả năng giao tiếp, đọc hiểu, dịch và soạn thảo tài liệu chuyên môn bằng tiếng Anh.
Tin học: Thành thạo vi tính văn phòng.