Vị trí này đươc tuyển dụng cho công ty thành viên: Công ty CP Logistics Dược phẩm Đông Á
1. Xin cấp giấy chứng nhận GDP/GSP:
- Soạn thảo hồ sơ xin cấp lại giấy chứng nhận GDP, GSP đủ điều kiện kinh doanh dược cho tất cả các kho
- Đưa ra các phương án thực hiện, phối hợp với các kho thực hiện phương án để KHO đạt được GPs yêu cầu
- Theo dõi hồ sơ, đối ứng thanh tra Cục Dược, Sở y tế khi đánh giá GPs
- Thực hiện các CAPA, làm hồ sơ bằng chứng của các CAPA nộp lên Cục Dược, SYT
2. Thẩm định:
- Lên kế hoạch thẩm định, phối hợp với các bộ phận trong khối Logistic tiến hành hoạt động thẩm định kho và phương tiện vận chuyển.
- Đưa ra các khuyến cáo dựa trên kết quả thẩm định
- Phê duyệt hồ sơ thẩm định
3. Kiểm soát chất lượng sản phẩm:
- Giám sát việc kiểm tra chất lượng sản phẩm ở các kho toàn quốc trong các trường hợp: hàng nhập vào kho, hàng trả về, hàng từ chối và khiếu nại từ khách hàng (cảm quan)
- Tham vấn cho
nhân viên QA/KHO/Phân phối về các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm, xác nhận các lỗi chất lượng
4. Thanh tra:
- Lên kế hoạch tự thanh tra, thực hiện việc tự thanh tra định kỳ hoạt động của các kho bảo quản thuốc của công ty. Phối hợp các phòng ban đưa ra các phương án khắc phục, theo dõi việc thực hiện các phương án khắc phục
- Tham gia đối ứng thanh tra bên ngoài (thanh tra từ khách hàng, thanh tra từ cơ quan chủ quản,....) đưa ra các biện pháp khắc phục, theo dõi việc thực hiện các biện pháp khắc phục
- Chuẩn bị hồ sơ, tài liệu theo yêu cầu của thanh tra bên ngoài
- Rà soát hoàn thiện hồ sơ thanh tra
5. Đào tạo nội bộ:
- Đào tạo các quy định về GSP, GDP cho nhân viên khối Logistic
- Đào tạo các quy trình của bộ phận QA cho nhân viên liên quan
6. Khiếu nại:
- Thực hiện việc khiếu nại nhà cung cấp các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm
- Tham gia giải quyết khiếu nại của khách hàng các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm
7. Xây dựng tài liệu:
- Tham gia viết/ sửa đổi/ rà soát các SOP liên quan đến hoạt động QA, các nội quy, quy định liên quan đến GPs
- Rà soát các SOP của các phòng ban khác liên quan
- Quản lý SOP
- Cập nhật các thông tư, nghị định, quy định của cơ quan quản lý liên quan đến lĩnh vực Dược tới phòng ban của Công ty
8. Thu hồi/hủy hàng:
- Giám sát việc thu hồi, hủy hàng hóa
- Rà soát/thực hiện hoàn thiện hồ sơ thu hồi, hủy hàng, nộp hồ sơ lên các cơ quan quản lý
9. Tuân thủ GPs:
- Giám sát các kho thực hiện việc tuân thủ quy tắc GPs
- Phối hợp với các kho xử lý tất cả các vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc, tính pháp lý của các hoạt động, sản phẩm, duy trì các hoạt động để đạt yêu cầu của GPs
- Rà soát, theo dõi và hướng dẫn các Kho/chi nhánh thực hiện các hồ sơ nộp SYT định kỳ theo yêu cầu GPs
- Giám sát nhân viên QA tại các kho thực hiện các công việc QA
10. Tư vấn:
- Tham gia tư vấn cho bộ phận Logistic về các hợp đồng cung cấp dịch vụ và sử dụng dịch vụ bảo quản thuốc
- Tư vấn, rà soát thỏa thuận chất lượng
- Tư vấn, hỗ trợ các phòng ban đánh giá nhà cung cấp liên quan đến hoạt động GPs
- Tư vấn cho ban
giám đốc về tính pháp lý của các sản phẩm, các hoạt động bảo quản, phân phối sản phẩm đảm bảo đúng quy định, quy chế của cơ quan quản lý
- Đề xuất và thực hiện các phương án để đảm bảo tính pháp lý, đúng quy định của GPs
11. QHSE:
- Phối hợp với vận hành thiết lập quy định/chương trình về kiểm soát PCCC, An toàn vệ sinh lao động.
-
Giám sát vận hành thực hiện duy trì hoạt động kiểm soát PCCC, An toàn vệ sinh lao động.
- Đưa ra các cảnh báo không tuân thủ. Rà soát CAPA và theo dõi thực hiện CAPA của vận hành về kiểm soát PCCC và An toàn vệ sinh lao động
12. Khác:
- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu từ cấp trên trực tiếp