Trưởng Nhóm QA

1. Phân công công việc cho các thành viên trong nhóm và giám sát việc thực hiện theo tiến độ đề ra, tổng hợp báo cáo Trưởng phòng kết quả thực hiện cũng như những vướng mắc trong quá trình thực hiện.
2. Thực hiện các công việc cụ thể như sau:
- Phối hợp cùng các phòng ban trong Công ty, kiểm tra và tập hợp các tài liệu phục vụ công tác kiểm tra GPs thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
- Soạn thảo các Hồ sơ đề nghị kiểm tra, tái kiểm tra GPs (GMP, GSP, GDP,...).
- Soạn thảo các Báo cáo kiểm tra khi Công ty có các Đoàn thanh kiểm tra về công tác GPs, An toàn thực phẩm, môi trường...
- Kiểm tra, thiết kế Layout nhà xưởng và các vấn đề liên quan.
- Trực tiếp tham gia các công việc của nhóm QA:
+ Soạn Hồ sơ CPP cho các sản phẩm xuất khẩu.
+ Soạn thảo và kiểm tra các SOP liên quan tới thiết bị, hệ thống mới.
+ Tham gia thẩm định và giám sát hoạt động hệ thống, thiết bị mới.
+ Tham gia và soạn thảo hồ sơ thẩm định hàng năm: Thẩm định thiết bị (TĐ hiệu năng, thẩm định vệ sinh, thẩm định độ đồng đều nhiệt), Thẩm định phòng sạch...
+ Tham gia thẩm định và giám sát hoạt động hệ thống phụ trợ: nước, khí nén, HVAC. Hồ sơ leaktest màng lọc HEPA tại các Nhà máy.
+ Soạn thảo các Hồ sơ tổng thể, Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định gốc.
+ Đánh giá và lập hồ sơ nhà cung cấp.
+ Tổng hợp Danh mục Thiết bị sản xuất, TB kho, hệ thống phụ trợ (HVAC, khí nén, nước, hơi, xử lý nước thải...).
+ Các nội dung kiểm soát thay đổi, sai lệch và hành động khắc phục phòng ngừa.
+ Các nội dung liên quan đến xử lý khiếu nại về chất lượng và xử lý các sản phẩm thu hồi hay trả về và công tác hủy thuốc.
+ Công tác môi trường.
3. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo chỉ đạo của lãnh đạo Phòng.