Mô tả Công việc
1. Xây dựng quy trình & Quản lý mẫu phân tích
Chủ trì xây dựng toàn bộ hệ thống SOPs, quy trình và biểu mẫu: quy trình tiếp nhận/mã hóa/phân phối mẫu, quản lý chuỗi hành trình mẫu (chain of custody), quản lý mẫu lưu/mẫu đối chứng/mẫu BE/mẫu dịch vụ.
Điều phối tiếp nhận và bàn giao mẫu đúng tiến độ cho Nhóm Phân tích Dược phẩm và Nhóm Phân tích BE.
Giám sát chặt chẽ điều kiện bảo quản mẫu (nhiệt độ, độ ẩm, tủ âm sâu cho mẫu sinh học BE), theo dõi lịch phân phối mẫu đúng thời điểm
Quản lý lưu giữ, truy xuất và xử lý hủy mẫu theo quy định GxP, an toàn sinh học và an toàn hóa chất.
2. Quản lý vòng đời thiết bị phân tích, hóa chất & vật tư
Quản lý vòng đời thiết bị phân tích của QC và R&D, danh mục thiết bị, mã số nhận diện, nhãn trạng thái và hồ sơ lịch sử thiết bị.
Lập và điều phối kế hoạch bảo trì phòng ngừa, hiệu chuẩn, qualification (IQ/OQ/PQ, tái đánh giá) đối với thiết bị phân tích; phối hợp chặt chẽ với Phòng Cơ điện và nhà cung cấp dịch vụ.
Tập hợp, kiểm tra bộ hồ sơ đánh giá/hiệu chuẩn để bàn giao cho các nhóm phân tích (Dược phẩm & BE) đánh giá hiệu năng và tính phù hợp trước khi vận hành.
Quản lý kho hóa chất, chất chuẩn, chất đối chiếu, dung môi, cột sắc ký, vật tư tiêu hao; kiểm soát nhập - xuất - tồn, điều kiện bảo quản, cảnh báo hết hạn và đề xuất mua sắm bổ sung kịp thời.
3. Quản lý hồ sơ, dữ liệu và đào tạo
Quản lý, đào tạo, hướng dẫn chuyên môn và đánh giá hiệu quả làm việc (KPIs) định kỳ cho nhân viên trong nhóm.
Kiểm soát việc tập hợp, hoàn thiện, lưu trữ, truy xuất và bảo quản hồ sơ phân tích, COA, báo cáo BE, hồ sơ kiểm nghiệm dịch vụ.
Quản lý ma trận và hệ thống hồ sơ đào tạo nội bộ QC.
Phối hợp quản lý phân quyền người dùng, audit trail, sao lưu và lưu giữ dữ liệu điện tử/giấy theo quy định về toàn vẹn dữ liệu và ISO/IEC 17025.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của Trưởng phòng QC.
Yêu Cầu Công Việc
1. Bằng cấp và trình độ học vấn:
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược sĩ, Hóa học, Sinh học, Công nghệ sinh học hoặc các chuyên ngành có liên quan.
2. Kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn:
Tối thiểu 03 năm kinh nghiệm tại phòng kiểm nghiệm dược phẩm, trong đó có ít nhất 02 năm quản lý thiết bị phân tích, quản lý mẫu/chất chuẩn hoặc hệ thống hồ sơ phòng kiểm nghiệm; có ít nhất 01 năm ở vị trí Trưởng nhóm/Giám sát hoặc Nhóm trưởng chuyên môn.
Có kinh nghiệm soạn thảo SOP, xây dựng quy trình quản lý mẫu/thiết bị/chất chuẩn hoặc tham gia thiết lập phòng kiểm nghiệm.
Am hiểu về quy định GLP/GMP, ISO/IEC 17025, toàn vẹn dữ liệu, quản lý vòng đời thiết bị (IQ/OQ/PQ) và quản lý chuỗi hành trình mẫu BE.
Giao tiếp được bằng
tiếng Anh. Đọc hiểu tốt tài liệu kỹ thuật thiết bị, SOPs, COA, tiêu chuẩn bằng tiếng Anh.
THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM LÀM VIỆC:
Năm 2026: 703/17 Lê Trọng Tấn, KP4, Bình Hưng Hòa, Bình Tân (cũ).
Đầu năm 2027 chuyển xuống làm việc tại: KCN Châu Đức, xã Ngãi Giao, Thành phố Hồ Chí Minh. (công ty cung cấp nhà ở hoặc chọn xe đưa đón)
Thời gian làm việc: 08h00 - 17h00, Thứ Hai đến Thứ Sáu, và 02 ngày thứ Bảy.
CHẾ ĐỘ VÀ PHÚC LỢI:
TV TPI là top những công ty có "Nơi Làm Việc Tốt Nhất Châu Á" được bình chọn bởi HR Asia;
Tặng quà Onboard: Ly giữ nhiệt, túi, sổ, áo;
Cam kết đóng BHXH đầy đủ;
Bảo hiểm sức khỏe Hùng Vương;
14 ngày nghỉ phép/năm;
Review lương định kỳ hằng năm;
Thưởng 30% lương khi pass thử việc;
Lương thưởng tháng 13, thưởng thâm niên, thưởng hiệu suất, thưởng thành tích cá nhân, thưởng dự án, thưởng phòng ban,...;
Thưởng các ngày lễ lớn: Tết dương lịch 500,000 VNĐ; Lễ 30/4 -1/5: 500,000 VNĐ;
Quốc khánh 500,000 VNĐ; Tết ta 500,000 - 1,000,000 VNĐ; lì xì đầu năm,....;
Thưởng mừng sinh nhật: 1,200,000 VNĐ;
Thưởng mừng kết hôn và sinh con: 2,000,000 - 3,000,000 VNĐ
Tặng quà tết Trung thu; Ngày quốc tế phụ nữ 8/3: 200,000 VNĐ; Quốc tế thiếu nhi: 200,000 VNĐ (các bé dưới 15 tuổi); Ngày Phụ nữ Việt Nam 20/10: 200,000 VNĐ,....;
Khám sức khỏe định kỳ;
Tài trợ chi phí đào tạo với các khóa học bên ngoài doanh nghiệp;
Tổ chức các khóa đào tạo nội bộ về chuyên môn dược, kĩ năng và chức năng cho toàn bộ nhân viên;
Cơ hội công tác nước ngoài;
Có các CLB Cầu lông, Văn nghệ để nâng cao sức khỏe thể chất và tinh thần cho nhân viên;
Team building và các hoạt động khác như Noel, Year end party, thiện nguyện,....
Thông qua việc nộp hồ sơ ứng tuyển, ứng viên đồng ý cho Công ty TNHH Xúc tiến Thương mại Dược phẩm và Đầu tư TV xử lý dữ liệu cá nhân đã cung cấp nhằm mục đích
phục vụ cho việc tuyển dụng của công ty và ứng tuyển của ứng viên.