- Xây dựng hệ thống chất lượng trong công ty
- Kiểm tra việc thực hiện GMP, GLP, GSP và đảm bảo việc tuân thủ các nguyên tắc trên. Đảm bảo thuốc được sản xuất đúng với các nguyên tắc GMP
- Huấn luyện nhân viên về các nguyên tắc cơ bản của GMP, GLP, GSP
- Giám sát thẩm định thiết bị, quy trình, nhà xưởng, hệ thống
- Tham gia việc đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì
- Tham gia thẩm định hệ thống HVAC, Khí nén, khí cấp
- Lập hồ sơ xét GMP và tham gia khắc phục các góp ý GMP
- Kiểm tra các SOP, các quy trình sản xuất trước khi trình
Giám đốc chất lượng/
Phó tổng giám đốc chất lượng kiểm tra, trước khi trình Tổng giám đốc phê duyệt cuối cùng
- Theo dõi xuyên suốt quá trình sản xuất từ nhập nguyên vật liệu, bao bì đầu vào cho đến khi xuất xưởng thành phẩm
- Cho phép tiếp tục hay biệt trữ chờ xử lý các nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói
- Xem xét phê duyệt hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ lô, và hồ sơ kiểm tra trong quá trình
- Xem xét hồ sơ bảo trì bảo dưỡng thiết bị
- Theo dõi vận hành hệ thống xử lý không khí, hệ thống xử lý nước cấp, nước thải và chất lượng nước cấp
- Báo cáo cho Giám đốc chất lượng khi có sai lệch hay sự cố bất thường trong hệ thống chất lượng
- Kiểm tra việc lưu trữ, bàn giao và báo cáo định kỳ chất thải nguy hại.
- Kiến thức: Dược sĩ Đại học, ít nhất 02 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đươn, có kiếm thức về GMP. GLP, GSP
Kỹ năng:
- Nắm vững hệ thống chất lượng công ty.
- Xử lý công việ chất lượng phải có cơ sở, không thực hiện một cách không rõ ràng, không hồ sơ tài liệu chứng minh.
- Thái độ: Khách quan, chính xác
.
- Mức lương cạnh tranh theo năng lực và kinh nghiệm.
- Thưởng định kỳ: Thưởng quý, thưởng hiệu suất công việc, thưởng Lễ/Tết và lương tháng 13.
- Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật.
- Được đào tạo và nâng cao chuyên môn về GMP, GLP, GSP, thẩm định hệ thống và
quản lý chất lượng.
- Cơ hội tham gia trực tiếp các đợt đánh giá GMP, audit nội bộ và đánh giá từ cơ quan quản lý.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm, quy trình chuẩn hóa rõ ràng.
- Khám sức khỏe định kỳ hàng năm.
- Nghỉ phép năm, nghỉ Lễ/Tết theo quy định và các chính sách phúc lợi nội bộ khác.