Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng

* Trách nhiệm và quyền hạn
- Quản lý hệ thống, đảm bảo quá trình sản xuất thuốc luôn cho ra những sản phẩm đạt tiêu chuẩn chât lượng theo tiêu chuẩn quy định của Bộ y tế.
- Ra quyết định chấp nhận hay loại bỏ sản phẩm từ nguyên liệu đến bán thành phẩm và thành phẩm.
- Xây dựng chính sách chất lượng và hệ thống quản lý chất lượng toàn diện trong công ty.
- Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo nhân sự
- Chỉ đạo và tổ chức công tác thẩm định phối hợp với quản đốc phân xưởn.
- Kiểm tra và ký tên các bản mô tả công việc, tài liệu quy trình sản xuất gốc và quy trình thao tác chuẩn trước khi giám đốc phê chuẩn.
- Theo dõi quá trình sản xuất thuốc từ khâu nhập nguyên liệu cho đến khi ra thành phẩm xuất xưởng.
- Theo dõi và kiểm soát các điều kiện kĩ thuậ như nhiệt độ độ ảm , áp suất, độ sách và kiểm soát trong suốt quá trình.
- Theo dõi lĩnh vực kiểm tra chất lượng bao gồm: việc lấy mẫu, lưu mẫu, kiểm nghiệm, kiểm tra trong quá trình, thử nghiệm độ ổn định..
- Kiểm tra việc thành lập và lưu trữ hồ sơ phân phối sản phẩm.
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản nguyên liêu, bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm.
- Tổ chức đánh giá nhà cung cấp hay nhà phân phối.
- Theo dõi việc bảo trì và sửa chữa thiết bị, nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo vệ môi trường.
- Theo dõi việc sử lý các sản phẩm bị thu hồi hay trả về.
- Chỉ đạo công tác tự thanh tra GMP, GLP, GSP
- Xác định rõ bằng văn bản cách ủy quyền của mình khi vắng mặt
- Báo cáo các vấn đề liên quan đến hệ thống chất lượng với giám đốc
* Địa chỉ làm việc: E9/202D Đường Thế Lữ, ấp 6 - Xã Tân Nhựt - Huyện Bình Chánh - TP Hồ Chí Minh.