- Đảm bảo việc xây dựng và duy trì hệ thống chất lượng để đáp ứng các yêu cầu của GMP, CGMP, ISO 13485 và các quy định pháp luật liên quan.
- Soạn thảo, xem xét và chỉnh sửa các tài liệu của hệ thống chất lượng.
- Điều phối và tham gia các hoạt động thẩm định: thẩm định thiết bị, thẩm định nhà xưởng và phòng sạch, thẩm định hệ thống phụ trợ,..
- Chịu trách nhiệm chính tiếp đón các đoàn thanh kiểm tra liên quan đến các hoạt động của nhà máy.
- Phê duyệt xuất xưởng và các hoạt động liên quan xuất xưởng
- Xây dựng, triển khai kế hoạch công việc và giám sát việc thực hiện theo kế hoạch của bộ phận.
- Thực hiện các công việc khác do ban lãnh đạo giao phó.
- Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm làm QA hoặc làm việc ở vị trí sản xuất, R&D trong các nhà máy sản xuất dược phẩm đạt GMP. Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm quản lý.
- Tốt nghiệp đại học đại học chuyên ngành Dược.
- Kiến thức thực tế về GPS, ISO.
- Kiến thức thực tế trong sản xuất, kiểm soát chất lượng dược phẩm, thực phẩm
bảo vệ sức khoẻ, mỹ phẩm, thiết bị y tế và am hiểu các quy định pháp luật liên quan.
- Tiếng anh: đọc, dịch tài liệu tốt.
- Thành thạo tin học văn phòng
- Trung thực, cẩn thận, tỉ mỉ, chủ động, có trách nhiệm, có kỹ năng làm việc độc lập và làm việc nhóm, hòa đồng, ham học hỏi.