Trưởng Phòng QANhà máy sản xuất dược phẩm GMP EU Long Hậu - CHi Nhánh công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc tương tự tại đây:
Mô tả công việc
- Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng ban khác) về quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén).
- Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén. - Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.
- Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn.
- Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm.
- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình sản xuất.
- Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ
- Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể...
- Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm.
- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô.
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm)
- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm.
- Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC.
- Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP.
- Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho, QC.
- Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống GMP. - Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nai từ khách hàng.
- Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.
- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.
- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy.
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm.
- Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên Giám đốc nhà máy về tình hình và kết quả công việc được giao.
- Thực hiện các công việc khác do Giám đốc nhà máy yêu cầu.
- Cập nhật thông tư, nghị định ( liên quan ) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện.
Yêu cầu công việc
- Trình độ Tiếng Anh giao tiếp, đọc hiểu
- Kinh nghiệm: 5 năm trở lên tại vị trí tương đương,đúng chuyên ngành Dược
- Có kinh nghiệm xét duyệt GMP nhà máy Dược
- Độ tuổi : 40 tuổi trở lên
- Nhanh nhẹn, nhiệt tình, sẵn sàng làm việc khi có yêu cầu.
- Giới tính: Nam/Nữ
Quyền lợi được hưởng
Chế độ bảo hiểm
Du Lịch
Phụ cấp
Xe đưa đón
Chế độ thưởng
Chăm sóc sức khỏe
Đào tạo
Tăng lương
Công tác phí
Nghỉ phép năm
Thông tin khác
Đại học
Hình thức: Nhân viên chính thức
Độ tuổi:
Không giới hạn tuổi
Lương:
Trên
30 Tr
VND
Nộp hồ sơ liên hệ
Nhà máy sản xuất dược phẩm GMP EU Long Hậu - CHi Nhánh công ty cổ phần dược phẩm 3/2
Giới thiệu công ty
Nhà máy sản xuất dược phẩm GMP EU Long Hậu - CHi Nhánh công ty cổ phần dược phẩm 3/2 việc làm
Lô 3D-4, đường số 10, Khu công nghiệp Long Hậu 3 (giai đoạn 1), xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Việc làm tương tự
Trưởng phòng Kinh doanh Bất động sản
Công ty Cổ Phần Đầu Tư Bất Động Sản Yesland
Giám Sát Đảm Bảo Chất Lượng - QA Supervisor
Công Ty Cổ Phần Nguyên Liệu Thực Phẩm Monova
Nhân viên Kiểm tra chất lượng/ QA/QC Garment
TNHH Nobland Viet Nam
Nhân Viên Đảm Bảo Chất Lượng - QA Thẩm Định
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED
GSE Operator Team Leader
CÔNG TY CỔ PHẦN HÀNG KHÔNG VIETJET - VIETJET AIR
Trưởng phòng QA- QC
Công Ty TNHH Thương Mại & Xuất Nhập Khẩu Nhất Lâm - Chi Nhánh Quận 7 Thành Phố Hồ Chí Minh
Giới thiệu công ty
Nhà máy sản xuất dược phẩm GMP EU Long Hậu - CHi Nhánh công ty cổ phần dược phẩm 3/2 việc làm
Lô 3D-4, đường số 10, Khu công nghiệp Long Hậu 3 (giai đoạn 1), xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An
Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên