1. Quản lý và điều hành toàn bộ hoạt động của phòng kiểm nghiệm, phân công công việc cho nhân sự trong phòng.
2. Xây dựng sổ tay chất lượng; thiết lập và soát xét hệ thống các quy trình, quy định và tài liệu liên quan đến phòng kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn GMP-WHO
3. Thẩm định và phê duyệt hoặc kiểm tra các quy trình kiểm nghiệm.
4. Chịu trách nhiệm về việc kiểm tra chất lượng sản phẩm tại các giai đoạn: Nguyên liệu đầu vào, bao bì cấp 1, bán thành phẩm, thành phẩm. Đồng thời thực hiện thử nghiệm độ ổn định để đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và cập nhật các tiêu chuẩn chất lượng tương ứng.
5. Chịu trách nhiệm kiểm soát và đảm bảo độ chính xác, tin cậy của các kết quả kiểm nghiệm.
6. Kiểm soát hiệu chuẩn, bảo trì và hồ sơ thiết bị phân tích phòng kiểm nghiệm
7. Quản lý, đào tạo và đánh giá năng lực đội ngũ nhân viên phòng kiểm nghiệm
8. Tham gia đánh giá, thẩm định hệ thống GMP theo quy định của cơ quan quản lý.
9. Lập báo cáo định kỳ về hoạt động kiểm nghiệm, đánh giá hiệu quả và đề xuất cải tiến.
10. Tham mưu cho Ban
Giám đốc về định hướng phát triển phòng kiểm nghiệm; đề xuất các giải pháp nâng cao chất lượng kiểm nghiệm và hiệu quả hoạt động.
11. Phối hợp với các phòng liên quan trong việc tìm ra nguyên nhân và khắc phục các sản phẩm chưa đạt yêu cầu về chất lượng trong quá trình sản xuất, kinh doanh.
12. Thực hiện các công việc theo sự phân công của cấp trên.
• Bằng Đại học trở lên chuyên ngành Hóa, Sinh, Dược,
công nghệ thực phẩm, thú y......
• Có kinh nghiệm ở vị trí quản lý QC tại công ty Dược/GMP
• Hiểu biết vững về hệ thống
quản lý chất lượng: GMP
• Thành thạo thao tác phân tích hóa lý trên các thiết bị phòng kiểm nghiệm như: HPLC, UV-Vis, chuẩn độ điện thế...
• Có kiến thức về kiểm nghiệm vi sinh, bao gồm kiểm tra vô trùng, nhiễm khuẩn, kiểm tra định kỳ hệ thống HVAC, tiểu phân không khí và vi sinh không khí trong môi trường phòng sạch
• Khả năng lập kế hoạch, tư duy logic, giải quyết vấn đề và chịu áp lực công việc cao