Công việc Chuyên môn/Technical Responsibilities:
• Xây dựng kế hoạch hoạt động, cơ cấu nhân sự và quy trình phối hợp của phòng/ Develop the division's operating plan, organizational structure, and cross-functional coordination processes.
• Tuyển dụng, phân công và phát triển đội ngũ trong các mảng chất lượng, lâm sàng, sản phẩm, pháp lý, IP, nguồn cung và sản xuất./ Recruit, assign, and develop team members across quality, clinical, product, legal, intellectual property, sourcing, and manufacturing functions.
• Điều phối việc xây dựng hệ thống
quản lý chất lượng thiết bị y tế theo định hướng ISO 13485./ Coordinate the establishment of a medical device quality management system aligned with ISO 13485.
• Giám sát hoạt động quản lý rủi ro, kiểm soát thiết kế, kiểm nghiệm, xác nhận và hồ sơ kỹ thuật./ Oversee risk management, design controls, verification, validation, and technical documentation activities.
• Phối hợp với bác sĩ, bệnh viện và chuyên gia y khoa để thu thập nhu cầu lâm sàng và phản hồi sản phẩm./ Collaborate with physicians, hospitals, and medical experts to gather clinical needs and product feedback.
• Điều phối các hoạt động thử nghiệm tiền lâm sàng, thử nghiệm động vật và đánh giá sản phẩm khi cần./ Coordinate preclinical testing, animal testing, and product evaluation activities as required.
• Hỗ trợ xác định lộ trình pháp lý, tiêu chuẩn áp dụng và yêu cầu thị trường cho sản phẩm./ Support the definition of regulatory pathways, applicable standards, and market requirements for the product.
• Phối hợp xây dựng chiến lược sở hữu trí tuệ, đánh giá nhà cung cấp và chuẩn bị sản xuất thử./ Coordinate the development of the intellectual property strategy, supplier evaluation, and pilot manufacturing preparation.
• Báo cáo tiến độ, rủi ro và đề xuất chiến lược cho ban lãnh đạo./Report progress and risks, and provide strategic recommendations to company leadership.
Bằng cấp, Kinh nghiệm/ Education & Experience:
• Tốt nghiệp đại học trở lên trong các ngành kỹ thuật,
kỹ thuật y sinh, y khoa, dược, quản lý chất lượng, khoa học sự sống, quản trị công nghiệp hoặc lĩnh vực liên quan./ Bachelor's degree or higher in engineering, biomedical engineering, medicine, pharmacy, quality management, life sciences, industrial management, or a related field.
• Tối thiểu 7 năm kinh nghiệm trong thiết bị y tế, công nghệ y tế, R&D, sản xuất công nghệ cao, quản lý chất lượng, pháp lý thiết bị y tế, lâm sàng hoặc phát triển sản phẩm./ At least 7 years of experience in medical devices, health technology, R&D, high-tech manufacturing, quality management, medical device regulatory affairs, clinical activities, or product development.
• Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm quản lý đội nhóm hoặc điều phối dự án đa chức năng./ At least 3 years of experience managing teams or coordinating cross-functional projects.
• Có hiểu biết tốt về phát triển sản phẩm, hệ thống chất lượng, tiêu chuẩn thiết bị y tế hoặc môi trường bệnh viện./ Strong understanding of product development, quality systems, medical device standards, or hospital environments.
• Có kinh nghiệm trong thiết bị y tế, robot, hệ thống cơ điện tử, sản xuất chính xác hoặc công nghệ cao./ Experience in medical devices, robotics, mechatronic systems, precision manufacturing, or high technology.
• Có kinh nghiệm xây dựng QMS, làm việc với ISO 13485, ISO 14971 hoặc hồ sơ kỹ thuật thiết bị y tế./ Experience establishing a QMS and working with ISO 13485, ISO 14971, or medical device technical documentation.
• Có kinh nghiệm làm việc với bệnh viện, bác sĩ, thử nghiệm tiền lâm sàng hoặc các vấn đề pháp lý và quy định./ Experience working with hospitals, physicians, preclinical testing, or regulatory affairs.
Kỹ năng, Năng lực khác/Skills & Competencies
• Có khả năng làm việc với đội ngũ kỹ thuật, bác sĩ, nhà cung cấp, đối tác bên ngoài và ban lãnh đạo./ Ability to work effectively with engineering teams, physicians, suppliers, external partners, and company leadership.
• Tư duy hệ thống, chủ động, quyết liệt, có khả năng xây dựng tổ chức từ giai đoạn đầu./ Systems-oriented, proactive, decisive, and capable of building an organization from an early stage.
•
Tiếng Anh tốt trong môi trường kỹ thuật và đối tác quốc tế./ Good English proficiency for technical environments and working with international partners.
• Ứng viên người Việt Nam có kinh nghiệm quốc tế là lợi thế lớn./ Vietnamese candidates with international experience are highly preferred.
Bằng việc nộp hồ sơ ứng tuyển, Anh/Chị xác nhận đã đọc "Chính sách Bảo vệ Dữ liệu Cá nhân của Vingroup" ("Chính sách") được đăng tải tại website: [protected info], đồng ý với các nội dung của Chính sách và chấp thuận để chúng tôi xử lý dữ liệu cá nhân trong hồ sơ của Anh/Chị theo quy định pháp luật về bảo vệ dữ liệu cá nhân. Vui lòng đăng ký tài khoản trên website và lựa chọn "Đồng ý với các Chính sách và Điều khoản của Vingroup".