[AQP] Trưởng phòng QA Dược phẩm

Mô tả Công việc
'- Tổ chức xây dựng hệ thống chất lượng, chính sách chất lượng của Nhà máy theo yêu cầu của GMP-EU.
- Kiểm tra, rà soát các hồ sơ, tài liệu liên quan đến hệ thống chất lượng của Công ty. Kiểm soát hoạt động ban hành, thu hồi, hủy, sửa đổi, bổ sung các SOP, hồ sơ, tài liệu của Nhà máy.
- Xây dựng và quản lý các hoạt động thẩm định, đánh giá, hiệu chuẩn, kiểm định hệ thống nhà xưởng, thiết bị sản xuất, hệ thống thiết bị phụ trợ, quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, hệ thống vi tính hóa... trong Công ty. Rà soát và phê duyệt các tài liệu: URS, RA, FSDS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, CSV, PV, CV...
- Tổ chức, kiểm tra, giám sát hoạt động của các phòng ban, bộ phận trong nhà máy thực theo đúng yêu cầu, chức năng của Hệ thống chất lượng và tuân thủ với GMP-EU.
- Tổ chức thực hiện các hoạt động Tự thanh tra và đánh giá nội bộ.
- Tiếp nhận, xử lý, giải quyết, trả lời những khiếu nại về chất lượng sản phẩm.
- Xem xét, xử lý hàng thu hồi, trả về.
- Tổ chức hoạt động đánh giá, kiểm soát phòng ngừa nguy cơ rủi ro trong Hệ thống chất lượng.
- Xem xét, xử lý sự không phù hợp đối với nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, quy trình, quy định, tiêu chuẩn của hệ thống chất lượng.
- Quản lý triển khai thực hiện hoạt động Đánh giá chất lượng sản phẩm sản xuất hàng năm.
- Tham gia triển khai định kì Rà soát Hệ thống chất lượng bởi lãnh đạo.
- Tổ chức thực hiện hoạt động đánh giá, lựa chọn nhà cung cấp, nhà sản xuất.
- Xây dựng chương trình, kế hoạch lịch trình và thực hiện công tác đào tạo chuyên môn nghiệp vụ cho các phòng ban, nhân sự trong Hệ thống chất lượng của Công ty.
- Phân công và hướng dẫn thực hiện công việc cho cán bộ nhân viên trong phòng QA.
- Chịu trách nhiệm quản lý, sử dụng và bảo quản các tài sản, thiết bị phòng QA.
- Thực hiện công tác thanh tra, đánh giá của các cơ quan chức năng nhà nước: Cục quản lý Dược...
- Thực hiện các công việc khác do Ban giám đốc nhà máy chỉ đạo.