Associate Regulatory Affairs Manager - Abbott Pharmaceuticals
Abbott Nutrition International
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 24/03/2023
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
MAIN PURPOSE OF ROLE
• Product registration including new, renewal, variations, special import license, promotional materials...
• Do regulatory activities to support product circulation in the market i.e. tender support, GMP listing, stock management...
• Other tasks assigned by the line manager.
MAIN RESPONSIBILITIES
• Contact with DAV, MOH and relevant Authorities:
Liaise with government to ensure regulatory compliances.
Establish and maintain positive relationship with government agencies and other regulatory authorities.
• Coordinate with manufacture, region and prepare dossier for product registration (drug, health supplement...) following the regulation. Supervise the registration of marketed product.
• Liaison with various distributors/consultants/DAV (Drug Administration of Vietnam) to facilitate the smooth registration activity
• Understand and share current updates in regulations/new guidelines/circulars published by DAV
• Evaluate and review registration dossiers for administration
• Keep track of registration status, submissions and registration timeline
• Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval
• Support Marketing team in applying advertisement licenses & detail aid material printing permits
• Monitor and disseminate information on changes to regulations affecting registration, manufacture, distribution and sale of Abbott products.
• Product registration including new, renewal, variations, special import license, promotional materials...
• Do regulatory activities to support product circulation in the market i.e. tender support, GMP listing, stock management...
• Other tasks assigned by the line manager.
MAIN RESPONSIBILITIES
• Contact with DAV, MOH and relevant Authorities:
Liaise with government to ensure regulatory compliances.
Establish and maintain positive relationship with government agencies and other regulatory authorities.
• Coordinate with manufacture, region and prepare dossier for product registration (drug, health supplement...) following the regulation. Supervise the registration of marketed product.
• Liaison with various distributors/consultants/DAV (Drug Administration of Vietnam) to facilitate the smooth registration activity
• Understand and share current updates in regulations/new guidelines/circulars published by DAV
• Evaluate and review registration dossiers for administration
• Keep track of registration status, submissions and registration timeline
• Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval
• Support Marketing team in applying advertisement licenses & detail aid material printing permits
• Monitor and disseminate information on changes to regulations affecting registration, manufacture, distribution and sale of Abbott products.
Yêu cầu
MINIMUM BACKGROUND/ EXPERIENCE REQUIRED
Work Experience: 3 years experience in Regulatory, prefer pharmaceutical MNC
CORE Skills Required:
Professional Skill
• Time management
• Persuasiveness
• Good in working arrangement, teamwork
• Honest, careful, patient, highly responsible
Behavioral / Leadership Skill: Apply Abbott Capabilities Framework
Language Skill: Vietnamese/ Tiếng Việt & English/Tiếng Anh
Computer Skill: MS office
MINIMUM EDUCATION REQUIRED
• Pharmacist/or Bachelor's degree/or Medical Doctor
Work Experience: 3 years experience in Regulatory, prefer pharmaceutical MNC
CORE Skills Required:
Professional Skill
• Time management
• Persuasiveness
• Good in working arrangement, teamwork
• Honest, careful, patient, highly responsible
Behavioral / Leadership Skill: Apply Abbott Capabilities Framework
Language Skill: Vietnamese/ Tiếng Việt & English/Tiếng Anh
Computer Skill: MS office
MINIMUM EDUCATION REQUIRED
• Pharmacist/or Bachelor's degree/or Medical Doctor
Quyền lợi
13 month salary & Incentive bonus
Premium Healthcare for personal & family
Training
Premium Healthcare for personal & family
Training
Thông tin khác
Ngày Đăng Tuyển
22/02/2023
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Dược Phẩm/Công nghệ sinh học
, Dược sĩ
Kỹ Năng
Stakeholder Relationship, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Industry, Carefulness In Document, Business English
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Tiếng Anh
22/02/2023
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Dược Phẩm/Công nghệ sinh học
, Dược sĩ
Kỹ Năng
Stakeholder Relationship, Regulatory Affairs, Pharmaceutical Industry, Carefulness In Document, Business English
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Tiếng Anh
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 24/03/2023
- Thu nhập: 2000 - 2500 USD
Giới thiệu công ty
Tại Abbott, chúng tôi luôn giúp các nhân viên thành công, dẫn đầu và vươn lên, cùng với những thách thức và tưởng thưởng, công việc của chúng tôi tạo ra sự khác biệt thật sự trong cuộc sống con người trên toàn thế giới.
Fortune: Xếp trong danh sách "Những công ty nổi bật nhất" của Hoa Kỳ từ 1984 đến nay.
Barron's: Đứng thứ 15 trong danh sách các công ty được đánh giá cao nhất và đứng thứ 2 trong danh sách các công ty hàng đầu về chăm sóc sức khỏe năm 2009
BusinessWeek: Xếp trong danh sách "50 nơi tốt nhất để bắt đầu sự nghiệp" trong 3 năm liền (2006-2008)
Working Mother: Xếp trong danh sách "100 nơi tốt nhất để làm việc cho các bà mẹ" trong 8 năm liền (2001-2008)
DiversityInc: Xếp trong danh sách "50 công ty hàng đầu về sự đa dạng" trong 5 năm liền (2004-2009)
Fortune: Xếp trong danh sách "Những công ty nổi bật nhất" của Hoa Kỳ từ 1984 đến nay.
Barron's: Đứng thứ 15 trong danh sách các công ty được đánh giá cao nhất và đứng thứ 2 trong danh sách các công ty hàng đầu về chăm sóc sức khỏe năm 2009
BusinessWeek: Xếp trong danh sách "50 nơi tốt nhất để bắt đầu sự nghiệp" trong 3 năm liền (2006-2008)
Working Mother: Xếp trong danh sách "100 nơi tốt nhất để làm việc cho các bà mẹ" trong 8 năm liền (2001-2008)
DiversityInc: Xếp trong danh sách "50 công ty hàng đầu về sự đa dạng" trong 5 năm liền (2004-2009)
Quy mô công ty
Từ 1000 - 5000 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp
20 - 30 triệu
19/10/2024
Hà Nội
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.