Chuyên Viên Đăng Ký (Regulatory Affairs Specialist)
DENK PHARMA GMBH & CO.KG REP. OFFICE IN HO CHI MINH CITY
Địa điểm làm việc: Hà Nội
Hết hạn: 18/04/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Phụ trách các hồ sơ sản phẩm của công ty bao gồm hồ sơ thuốc, hồ sơ thực phẩm chức năng (đăng ký mới/ gia hạn, thay đổi bổ sung, v.v.v.)
- Phối hợp với các chuyên gia tại trụ sở để chuẩn bị các tài liệu cần thiết và làm việc với đơn vị tư vấn tại Việt Nam để đảm bảo công việc đăng ký được hoàn thiện tốt nhất và nhanh nhất.
- Rà soát các thông tin và hoàn thiện hồ sơ, đảm bảo hồ sơ phải có đầy đủ và đúng các nội dung theo quy định của pháp luật hiện hành trước khi nộp đến cơ quan xét duyệt.
- Làm việc với các cơ quan ban ngành liên quan
- Nhận công văn bổ sung, phân tích và chuẩn bị câu trả lời phù hợp để nộp hồ sơ bổ sung.
- In ấn hồ sơ, trình ký, đóng dấu và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
- Theo dõi các hồ sơ phụ trách, đảm bảo nhận được giấy phép phê duyệt đúng tiến độ công ty quy định và thông báo đến các phòng ban liên quan khi nhận được kết quả xét duyệt.
- Lưu trữ hồ sơ theo đúng quy định của công ty.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, quy định mới của nhà nước về việc đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng.
- Phối hợp với phòng ban Marketing để xây dựng và đăng ký hồ sơ quảng cáo sản phẩm.
- Hỗ trợ bộ phận thầu trong công tác chuẩn bị các hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm.
- Dịch các tài liệu tiếng Anh sang tiếng Việt
- Báo cáo định kỳ tiến độ đăng ký sản phẩm và khi được yêu cầu cho Trưởng Đại Diện
- Các công việc khác khi được yêu cầu
- Phối hợp với các chuyên gia tại trụ sở để chuẩn bị các tài liệu cần thiết và làm việc với đơn vị tư vấn tại Việt Nam để đảm bảo công việc đăng ký được hoàn thiện tốt nhất và nhanh nhất.
- Rà soát các thông tin và hoàn thiện hồ sơ, đảm bảo hồ sơ phải có đầy đủ và đúng các nội dung theo quy định của pháp luật hiện hành trước khi nộp đến cơ quan xét duyệt.
- Làm việc với các cơ quan ban ngành liên quan
- Nhận công văn bổ sung, phân tích và chuẩn bị câu trả lời phù hợp để nộp hồ sơ bổ sung.
- In ấn hồ sơ, trình ký, đóng dấu và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
- Theo dõi các hồ sơ phụ trách, đảm bảo nhận được giấy phép phê duyệt đúng tiến độ công ty quy định và thông báo đến các phòng ban liên quan khi nhận được kết quả xét duyệt.
- Lưu trữ hồ sơ theo đúng quy định của công ty.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, quy định mới của nhà nước về việc đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng.
- Phối hợp với phòng ban Marketing để xây dựng và đăng ký hồ sơ quảng cáo sản phẩm.
- Hỗ trợ bộ phận thầu trong công tác chuẩn bị các hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm.
- Dịch các tài liệu tiếng Anh sang tiếng Việt
- Báo cáo định kỳ tiến độ đăng ký sản phẩm và khi được yêu cầu cho Trưởng Đại Diện
- Các công việc khác khi được yêu cầu
Yêu cầu
* Học vấn
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
* Kinh nghiệm
Có ít nhất 1-3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm làm việc với các thuốc nước ngoài.
* Kỹ năng
- Tiếng anh chuyên ngành tốt.
- Có khả năng quản lý thời gian.
- Có khả năng chịu áp lực công việc.
- Có trách nhiệm và tinh thần học hỏi cao.
- Kỹ tính trong công việc.
* Lương: thoả thuận
* Quyền lợi:
- Được review lương hàng năm.
- Team building, du lịch, và các phúc lợi khác của hãng
- Thưởng trên mỗi hồ sơ đăng ký thành công theo đúng tiến độ
- Bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp và quyền lợi khác.
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược
* Kinh nghiệm
Có ít nhất 1-3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký, ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm làm việc với các thuốc nước ngoài.
* Kỹ năng
- Tiếng anh chuyên ngành tốt.
- Có khả năng quản lý thời gian.
- Có khả năng chịu áp lực công việc.
- Có trách nhiệm và tinh thần học hỏi cao.
- Kỹ tính trong công việc.
* Lương: thoả thuận
* Quyền lợi:
- Được review lương hàng năm.
- Team building, du lịch, và các phúc lợi khác của hãng
- Thưởng trên mỗi hồ sơ đăng ký thành công theo đúng tiến độ
- Bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp và quyền lợi khác.
Quyền lợi
Bảo hiểm
12 ngày phép/ năm
Được đào tào theo yêu cầu công việc
12 ngày phép/ năm
Được đào tào theo yêu cầu công việc
Thông tin khác
Ngày Đăng Tuyển
19/03/2024
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Y Tế/Chăm Sóc Sức Khoẻ > Dược Sĩ
Lĩnh vực
Dược phẩm
Kỹ Năng
Regulatory Affair, Đăng Ký Thuốc, Dược Phẩm, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Tiếng Anh
19/03/2024
Cấp Bậc
Nhân viên
Ngành Nghề
Y Tế/Chăm Sóc Sức Khoẻ > Dược Sĩ
Lĩnh vực
Dược phẩm
Kỹ Năng
Regulatory Affair, Đăng Ký Thuốc, Dược Phẩm, Làm Hồ Sơ Đăng Ký Thuốc
Ngôn Ngữ Trình Bày Hồ Sơ
Tiếng Anh
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 18/04/2024
- Thu nhập: Thương lượng
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty chưa cập nhật thông tin....
Quy mô công ty
Dưới 10 nhân viên
Việc làm tương tự
Dentium Vietnam
$ 500-1,000 /tháng
06/01/2025
Hà Nội
Bayer Vietnam Limited (BVL)
Thỏa thuận
19/01/2025
Hà Nội
Công Ty Cổ Phần Viện Mắt Quốc Tế Việt - Nga (matvietnga)
15 Tr - 20 Tr VND
31/01/2025
Hà Nội
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.