Chuyên Viên Đăng Ký (Regulatory Affairs Specialist)DENK PHARMA GMBH & CO.KG REP. OFFICE IN HO CHI MINH CITY

- Phụ trách các hồ sơ sản phẩm của công ty bao gồm hồ sơ thuốc, hồ sơ thực phẩm chức năng (đăng ký mới/ gia hạn, thay đổi bổ sung, v.v.v.)
- Phối hợp với các chuyên gia tại trụ sở để chuẩn bị các tài liệu cần thiết và làm việc với đơn vị tư vấn tại Việt Nam để đảm bảo công việc đăng ký được hoàn thiện tốt nhất và nhanh nhất.
- Rà soát các thông tin và hoàn thiện hồ sơ, đảm bảo hồ sơ phải có đầy đủ và đúng các nội dung theo quy định của pháp luật hiện hành trước khi nộp đến cơ quan xét duyệt.
- Làm việc với các cơ quan ban ngành liên quan
- Nhận công văn bổ sung, phân tích và chuẩn bị câu trả lời phù hợp để nộp hồ sơ bổ sung.
- In ấn hồ sơ, trình ký, đóng dấu và nộp hồ sơ trực tuyến đến cơ quan quản lý.
- Theo dõi các hồ sơ phụ trách, đảm bảo nhận được giấy phép phê duyệt đúng tiến độ công ty quy định và thông báo đến các phòng ban liên quan khi nhận được kết quả xét duyệt.
- Lưu trữ hồ sơ theo đúng quy định của công ty.
- Thường xuyên cập nhật các thông tư, quy định mới của nhà nước về việc đăng ký thuốc và thực phẩm chức năng.
- Phối hợp với phòng ban Marketing để xây dựng và đăng ký hồ sơ quảng cáo sản phẩm.
- Hỗ trợ bộ phận thầu trong công tác chuẩn bị các hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm.
- Dịch các tài liệu tiếng Anh sang tiếng Việt
- Báo cáo định kỳ tiến độ đăng ký sản phẩm và khi được yêu cầu cho Trưởng Đại Diện
- Các công việc khác khi được yêu cầu