Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

1. MÔ TẢ CÔNG VIỆC:
• Chuẩn bị và hoàn chỉnh hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi,[protected info] khi làm việc với nhà máy tại Châu Âu, Úc,...
• Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ tại Cục quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan.
• Cập nhật các thông tin, quy định mới liên quan đến thuốc.
• Theo dõi, chuẩn bị và nộp hồ sơ đánh giá GMP; làm việc với nhà máy để chuẩn bị mẫu nhãn sản xuất.
• Theo dõi tiến độ, hồ sơ đăng ký, đôn đốc việc thực hiện và đề xuất phương án xử lý tình huống khi cần thiết.
• Theo dõi hạn kỳ tái đăng ký, phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ tái đăng ký theo định kỳ.
• Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan về công tác chuyên môn: đề nghị cấp phép nội dung quảng cáo ...
• Tham gia (hoặc chủ trì) và tư vấn các cuộc họp với các đối tác nước ngoài.
• Tham gia công tác đào tạo, tập huấn chuyên môn. Cập nhật các quy định trong ngành nói chung và các mảng đăng ký sản phẩm nói riêng.
• Lưu trữ, quản lý dữ liệu theo quy định của Công ty.