Mô tả công việc
Theo dõi kế hoạch đăng ký sản phẩm được phân công, yêu cầu các bộ phận liên quan cung cấp tài liệu, và các giấy tờ liên quan khác đúng thời hạn.
Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi thiếu sót hoặc không phù hợp với quy định (nếu có) từ đó yêu cầu các bộ phận liên quan sửa đổi/ bổ sung.
Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ đăng ký và các đệ trình khác (đăng ký mới, đăng ký gia hạn và đăng ký thay đổi bổ sung...) theo các yêu cầu và quy định hiện hành.
Nộp hồ sơ đăng ký lên Cục Quản lý Dược (QLD) - Bộ Y Tế.
Theo dõi tình trạng hồ sơ trước và sau khi nộp.
Chuẩn bị hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục QLD - Bộ Y Tế.
Các công việc sau khi sản phẩm được cấp số đăng ký hoặc phê duyệt thay đổi.
Báo cáo hàng tháng (hàng quý) về tiến độ công việc.
Các công việc khác theo sự phân công của trưởng phòng RA.
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Công nghệ sinh học.
Có từ 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký và quy chế thuốc.
Tiếng Anh chuyên ngành tốt.
Thành thạo vi tính văn phòng.
Trung thực, có tổ chức có kỷ luật, có tinh thần trách nhiệm cao.
Cẩn thận, chịu khó, có kỹ năng làm việc đội nhóm tốt.
Quyền lợi
Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm.
Xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 quy định công ty.
Được cung cấp bữa trưa tại công ty.
Được hưởng đầy đủ chế độ BHXH - BHYT - BHTN theo quy định.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị, phương tiện làm việc.
Được hưởng đầy đủ các ngày nghỉ hưởng lương theo quy định.
Môi trường làm việc thân thiện, chuyên nghiệp và nhiều cơ hội phát triển.
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
- Địa chỉ: Lô E9-3a, Đường số 1, KCN Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, TP.HCM, VN.
Việc làm Hồ Chí Minh
Việc làm Huyện Nhà Bè