Chuyên Viên Phòng Đăng Ký Và Quy Chế Thuốc

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh

Hết hạn: 14/07/2024

Chi tiết công việc
Giới thiệu công ty

Mức lương: 15 - 20 triệu VNĐ

Loại hình: Toàn thời gian

Chức vụ: Nhân viên

Kinh nghiệm: 2 năm

dược phẩm pháp lý thực phẩm

Mô tả công việc

Theo dõi kế hoạch đăng ký sản phẩm được phân công, yêu cầu các bộ phận liên quan cung cấp tài liệu, và các giấy tờ liên quan khác đúng thời hạn.
Kiểm tra tính đầy đủ và phù hợp của tài liệu, phát hiện những lỗi thiếu sót hoặc không phù hợp với quy định (nếu có) từ đó yêu cầu các bộ phận liên quan sửa đổi/ bổ sung.
Soạn thảo và chuẩn bị hồ sơ đăng ký và các đệ trình khác (đăng ký mới, đăng ký gia hạn và đăng ký thay đổi bổ sung...) theo các yêu cầu và quy định hiện hành.
Nộp hồ sơ đăng ký lên Cục Quản lý Dược (QLD) - Bộ Y Tế.
Theo dõi tình trạng hồ sơ trước và sau khi nộp.
Chuẩn bị hồ sơ bổ sung theo yêu cầu của Cục QLD - Bộ Y Tế.
Các công việc sau khi sản phẩm được cấp số đăng ký hoặc phê duyệt thay đổi.
Báo cáo hàng tháng (hàng quý) về tiến độ công việc.
Các công việc khác theo sự phân công của trưởng phòng RA.

Yêu cầu công việc

Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Công nghệ sinh học.
Có từ 2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực đăng ký và quy chế thuốc.
Tiếng Anh chuyên ngành tốt.
Thành thạo vi tính văn phòng.
Trung thực, có tổ chức có kỷ luật, có tinh thần trách nhiệm cao.
Cẩn thận, chịu khó, có kỹ năng làm việc đội nhóm tốt.

Quyền lợi được hưởng

Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm.
Xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 quy định công ty.
Được cung cấp bữa trưa tại công ty.
Được hưởng đầy đủ chế độ BHXH - BHYT - BHTN theo quy định.
Được cung cấp đầy đủ thiết bị, phương tiện làm việc.
Được hưởng đầy đủ các ngày nghỉ hưởng lương theo quy định.
Môi trường làm việc thân thiện, chuyên nghiệp và nhiều cơ hội phát triển.

Nộp hồ sơ liên hệ

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED

Giới thiệu công ty Xem trang công ty

Năm 2017, quyết định thành lập cơ sở mới theo tiêu chuẩn Châu Âu.

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FREMED, trụ sở đăng ký Đặt tại Thành phố Hồ Chí Minh, tại Lô E9-3a, Đường số 1, Khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Diện tích đất 20.000m2 được đấu thầu tại Khu công nghiệp Hiệp Phước đã thành lập. Nó là khoảng 20 km từ văn phòng đăng ký.

QUY HOẠCH CÁC CƠ SỞ - ĐIỂM NỔI BẬT

Đất có sẵn - 20.000 SqM
Sử dụng Giai đoạn 1 - 10.000 SqM
Giai đoạn 1 sản xuất - Dạng bào chế uống viz. Viên nang, Viên nén & Bột pha hỗn dịch uống
Diện tích đang sản xuất - 4500 SqM. Giai đoạn 1 sản xuất 2300 SqM - Sản phẩm chất rắn uống.
Giai đoạn 2 sản xuất 2200 SqM- Thuốc tiêm thể tích nhỏ và Thuốc uống.
Nhà kho - 3325 m2 Sử dụng hệ thống kệ nén hiện đại = 5500 pallet
Tổng Diện Tích Sàn Bao Gồm Sản Xuất, Tiện Ích, Phòng Thí Nghiệm. & những người khác - 11.000 SqM
Công suất hàng năm / 2 ca: -
- Máy tính bảng Phát hành ngay lập tức và trì hoãn - 1 tỷ,
- Viên nang - 250 triệu,
- Bột khô Sachet - 11 triệu
Diện tích cây xanh - 20%
Tự động hóa - Xử lý, Đóng gói sơ cấp và thứ cấp, ERP, BMS, Phòng thí nghiệm.
Sản phẩm trị liệu Danh mục:
- Thuốc kháng khuẩn, thuốc giảm đau & chống nhiệt miệng, thuốc chống dị ứng & kháng histaminic, thuốc chống tiểu đường, tim mạch & rối loạn mỡ máu, vitamin. Tất cả trong danh mục không độc hại.
Đầu tư - Khoảng. 20 triệu USD
Ngày bắt đầu dự án - tháng 4 năm 2020 và thời gian hoàn thành - 15 tháng.
Thiết kế và Công nghệ Nhà máy: - Từ Châu Âu thông qua các chuyên gia Tư vấn Châu Âu.
Nhân lực dự kiến trong Kỹ thuật-175 và Phi-Kỹ thuật-50