Chuyên Viên QA (Compliance)Công ty TNHH Xúc tiến thương mại dược phẩm và đầu tư TV (TV TPI CO., LTD)

1. Quản lý nhà cung cấp (70%)
● Điều phối hoạt động đánh giá nhà cung cấp hàng hóa và dịch vụ bên ngoài và lập báo cáo đánh giá.
● Theo dõi và cập nhật tình trạng đánh giá nhà cung cấp.
● Soạn thảo và xem xét các hợp đồng chất lượng
● Thanh tra onsite nhà cung cấp và báo cáo thanh tra khi có yêu cầu
● Tham gia vào điều tra nguyên liệu không đạt yêu cầu và khiếu nại đến nhà sản xuất
● Xem xét và theo dõi tiêu chuẩn chuỗi cung ứng hoạt chất, tá dược
● Thực hiện đánh giá rủi ro tá dược, đánh giá và kiểm soát nitrosamine và tạp nguyên tố
● Quản lý và đánh giá các hoạt động thuê ngoài (hiệu chuẩn, kiểm nghiệm)
● Đánh giá công ty vận chuyển và bao bì vận chuyển
● Đánh giá và xác minh khách hàng mới liên quan hoạt động phân phối trong nhà máy
● Giám sát thực thi theo quy định SOPs, GMP
2. Xây dựng và quản lý các công cụ quản lý chất lượng (40%)
● Biên soạn và cập nhật SOPs liên quan đến các công cụ quản lý chất lượng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các kiểm soát thay đổi liên quan đến chất lượng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các CAPA
● Quản lý, giám sát và đánh giá các hoạt động quản lý rủi ro về chất lượng
● Quản lý, điều phối và giám sát thực hiện quá trình thanh tra nội bộ.
● Quản lý và giám sát thực hiện quá trình xử lý các khiếu nại khách hàng.
● Quản lý và giám sát thực hiện các quá trình thu hồi sản phẩm.
● Thực hiện công tác Cảnh giác dược.
● Lập kế hoạch và điều phối thực hiện xem xét lãnh đạo.