Chịu trách nhiệm toàn bộ về việc quản lý, điều hành và triển khai dự án đầu tư xây dựng, lắp
đặt thiết bị và đưa nhà máy Dược phẩm đi vào hoạt động, đảm bảo tiến độ, chất lượng,
ngân sách và tuân thủ các tiêu chuẩn ngành (GMP-WHO / EU-GMP / PIC/S).
NHIỆM VỤ CHÍNH
Quản lý & Triển khai Dự án:
• Lập kế hoạch tổng thể, tiến độ chi tiết, ngân sách và phương án quản trị rủi ro cho
toàn bộ dự án xây dựng/mở rộng nhà máy.
• Chỉ đạo và giám sát các giai đoạn: thiết kế (mặt bằng, hệ thống HVAC, phụ trợ, dây
chuyền sản xuất), thi công xây dựng, lắp đặt máy móc thiết bị.
Quản lý Nhà thầu & Đối tác:
• Chủ trì công tác lựa chọn, đàm phán và quản lý hợp đồng với các tư vấn thiết kế, nhà
thầu thi công, nhà cung cấp thiết bị trong và ngoài nước.
• Kiểm soát chất lượng, khối lượng và tiến độ thi công của các nhà thầu.
Thẩm định & Tuân thủ Tiêu chuẩn:
• Đảm bảo toàn bộ thiết kế, quy trình thi công và thiết bị đáp ứng nghiêm ngặt tiêu
chuẩn GMP (WHO/EU), ISO, PCCC và các quy định pháp lý liên quan.
• Chỉ đạo công tác thẩm định nhà máy (DQ, IQ, OQ, PQ) và làm việc với các cơ quan
quản lý (Cục Quản lý Dược, Sở Y tế...) để cấp chứng nhận GMP/GSP/GLP.
Điều hành & Báo cáo:
•
Quản lý nhân sự Ban
Quản lý Dự án; phối hợp với bộ phận Sản xuất, QA/QC để
chuyển giao nhà máy khi hoàn thành.
• Báo cáo định kỳ cho Hội đồng Quản trị / Ban Tổng
Giám đốc về tiến độ, chi phí và các
rủi ro phát sinh.
• Trình độ: Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược học, Kỹ thuật Công nghiệp, Cơ khí,
Xây dựng, Công nghệ Sinh học hoặc các ngành kỹ thuật liên quan.
• Kinh nghiệm: Tối thiểu 5 - 10 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương (Giám đốc/Phó Giám
đốc/Trưởng Ban QLDA) trong các dự án đầu tư xây dựng nhà máy Dược phẩm, Thực phẩm
bảo vệ sức khỏe hoặc Thiết bị y tế.
• Đã trực tiếp tham gia và đưa ít nhất 01 nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO hoặc EU-GMP đi
vào hoạt động thành công.
• Kỹ năng & Kiến thức: Hiểu biết sâu sắc về tiêu chuẩn thiết kế nhà máy Dược (HVAC, RO,
PCCC, Cleanroom, phòng phụ trợ) và quy trình thẩm định GMP.