Nhân Viên Kiểm Tra Trực Tiếp Dây Chuyền Sản Xuất chịu trách nhiệm giám sát và kiểm tra chất lượng trong suốt quá trình sản xuất, đảm bảo tuân thủ các quy định về GMP cũng như các tiêu chuẩn chất lượng của công ty.
Nhiệm vụ chính:
1. Kiểm tra trong quá trình sản xuất:
- Kiểm tra vệ sinh và dọn quang; Đảm bảo dây chuyền được làm sạch và sẵn sàng trước khi sản xuất.
- Kiểm tra chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất: Kiểm tra ngoại quan, khối lượng, thể tích và các thông số kỹ thuật theo tiêu chuẩn.
- Giám sát quy trình sản xuất theo nguyên tắc GMP: Đảm bảo
nhân viên sản xuất tuân thủ đúng quy trình và các yêu cầu GMP.
2. Báo cáo và xử lý bất thường:
- Báo cáo kết quả kiểm tra và tình hình sản xuất cho Trưởng nhóm IPC hoặc Quản lý QA.
- Thông báo ngay khi phát hiện bất thường cho
Giám sát sản xuất, PPC hoặc Trưởng nhóm dây chuyền.
- Hỗ trợ điều tra nguyên nhân và đề xuất phương án xử lý khi có vấn đề xảy ra trong sản xuất.
3. Hỗ trợ kiểm soát chất lượng:
- Hỗ trợ QC lấy mẫu sau khi kết thúc pha chế, lấy mẫu kiểm tra vi sinh, mẫu theo dõi độ ổn định và mẫu lưu.
- Hỗ trợ các hoạt động kiểm tra và giám sát khác theo yêu cầu từ cấp trên.
4. Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Quản lý QA.