Mô tả công việc:
- Thực hiện kiểm nghiệm mẫu độ ổn định theo tiêu chuẩn và phương pháp phân tích được phê duyệt.
- Vận hành, kiểm tra tính phù hợp hệ thống và sử dụng các thiết bị phân tích (HPLC, UV, Dissolution, v.v.) theo qui trình.
- Ghi chép, hoàn thiện hồ sơ phân tích theo yêu cầu GMP, GLP và Data Integrity.
- Góp phần tham gia và và hỗ trợ điều tra OOT, OOE OOS liên quan đến nghiên cứu độ ổn định, đưa ra hành động khắc phục phòng ngừa (nếu cần).
- Soạn thảo đề cương và báo cáo độ ổn định khi được phân công.
- Tham gia thẩm định phương pháp phân tích, chuyển giao phương pháp và các hoạt động liên quan.
Yêu cầu công việc:
- Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học chuyên ngành Dược, Hóa học, Công nghệ Hóa học, Sinh học.
- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm làm việc trong phòng kiểm nghiệm của nhà máy dược.
- Hiểu biết về GMP, GLP và Toàn vẹn dữ liệu.
- Có kiến thức tốt HPLC, UV, Dissolution và các thiết bị phân tích khác.
- Hiểu biết cơ bản về điều tra OOS, OOT, OOE.
Please contact our Recruiter or apply via email [protected info]