1. MỤC TIÊU CÔNG VIỆC
Đảm bảo các hoạt động sản xuất, kiểm soát chất lượng và vận hành hệ thống chất lượng tại đơn vị tuân thủ quy định nội bộ, tiêu chuẩn GMP và các yêu cầu pháp lý/tiêu chuẩn chất lượng áp dụng; góp phần duy trì tính ổn định, an toàn và phù hợp của sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
2. NHIỆM VỤ VÀ TRÁCH NHIỆM CHÍNH
2.1. Giám sát tuân thủ GMP và quy trình
· Giám sát việc tuân thủ SOP, hướng dẫn công việc, quy định vệ sinh, trang phục bảo hộ và thực hành GMP tại khu vực sản xuất, kho, kiểm nghiệm và các khu vực liên quan.
· Thực hiện/kiểm tra line clearance, tình trạng vệ sinh, nhận diện nguyên liệu - bao bì - bán thành phẩm - thành phẩm và điều kiện khu vực trước/trong/sau sản xuất theo phân công.
· Ghi nhận kịp thời các điểm không phù hợp; phối hợp bộ phận liên quan thực hiện khắc phục và phòng ngừa.
2.2. Quản lý hồ sơ - tài liệu chất lượng
Kiểm tra tính đầy đủ, logic, nhất quán và tuân thủ của hồ sơ lô, biểu mẫu, nhật ký và hồ sơ chất lượng trước khi trình cấp có thẩm quyền xem xét.
Tham gia soạn thảo, rà soát, cập nhật SOP, hướng dẫn, biểu mẫu và tài liệu thuộc hệ thống
quản lý chất lượng.
Thực hiện kiểm soát phát hành, thu hồi, lưu trữ và bảo mật tài liệu/hồ sơ theo quy định; bảo đảm nguyên tắc toàn vẹn dữ liệu.
2.3. Xử lý sai lệch và hành động chất lượng
Tiếp nhận, ghi nhận và phối hợp điều tra sai lệch/không phù hợp; theo dõi tiến độ thực hiện CAPA theo phân công.
Tham gia đánh giá thay đổi (Change Control), sự cố, khiếu nại, hàng trả về/thu hồi hoặc các vấn đề chất lượng khác khi được giao.
Theo dõi thời hạn đóng hồ sơ chất lượng và nhắc việc các đơn vị liên quan.
2.4. Thẩm định, đánh giá và cải tiến hệ thống
Tham gia hoạt động thẩm định/xác nhận liên quan đến quy trình, vệ sinh, thiết bị, hệ thống phụ trợ hoặc phương pháp theo kế hoạch của đơn vị.
Tham gia tự thanh tra/đánh giá nội bộ, chuẩn bị hồ sơ và phối hợp tiếp đoàn đánh giá bên ngoài theo phân công.
Đề xuất biện pháp cải tiến nhằm giảm sai lỗi, tăng tính tuân thủ và nâng cao hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
2.5. Đào tạo và phối hợp
Hỗ trợ đào tạo/nhắc lại GMP, SOP và các yêu cầu chất lượng cho nhân sự liên quan theo kế hoạch hoặc khi có thay đổi.
Phối hợp với Sản xuất, QC, Kho, R&D, Kỹ thuật, Kế hoạch và các đơn vị liên quan trong xử lý công việc chất lượng.
Thực hiện báo cáo định kỳ/đột xuất và các nhiệm vụ khác theo phân công của quản lý trực tiếp.
Trình độ
Tốt nghiệp Cao đẳng hoặc Đại học các ngành:
Dược
Công nghệ sinh học
Hóa học
Công nghệ kỹ thuật hóa học
Hoặc chuyên ngành phù hợp.
Kinh nghiệm
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm thẩm định trong nhà máy GMP.
Có kinh nghiệm QA hệ thống trong lĩnh vực dược phẩm, thuốc thú y hoặc thực phẩm là lợi thế.
Yêu cầu khác
Không yêu cầu độ tuổi.
Hiểu biết về GMP-WHO, GLP, ISO và hệ thống quản lý chất lượng.
Có khả năng xây dựng, quản lý tài liệu chất lượng.
Tư duy phân tích, cẩn thận, chủ động.
Tiếng Anh đọc - hiểu tài liệu tốt
Làm việc tại văn phòng hạng A hiện đại. Không gian làm việc tiện nghi
Nhân viên được đào tạo bài bản và được trao cơ hội để phát triển bản thân và phát huy tối đa sở trường. Khuyến khích làm việc sáng tạo, phát triển độc lập và tự chủ
Môi trường làm việc ổn định, năng động, chuyên nghiệp
Chế độ lương thưởng cạnh tranh, hấp dẫn
Hưởng đầy đủ các chế độ BHXH - BHYT - BHTN, thưởng Lễ -Tết theo quy định
Lộ trình thăng tiến rõ ràng, nhiều cơ hội phát triển sự nghiệp.
Khám sức khỏe định kỳ hằng năm.
Cung cấp đầy đủ trang thiết bị làm việc; ăn trưa tại công ty.
Thăm hỏi, tặng quà vào các dịp lễ, hiếu, hỷ, ốm đau.
Hoạt động văn hóa - thể thao - giải trí - tham quan - du lịch hằng năm, tùy tình hình kinh doanh.
Làm việc từ thứ 2 đến hết thứ 6. Nghỉ thứ 7 - chủ nhật.
Có xe đưa đón CBNV từ nội thành về văn phòng làm việc.
VÌ SAO NÊN GIA NHẬP VIET ANH GROUP?
Viet Anh Group là doanh nghiệp tiên phong trong lĩnh vực Dược phẩm & Công nghệ Sinh học. Với 25 năm hình thành và phát triển, sở hữu 03 nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO, hệ thống sản phẩm có mặt tại hơn 3.000 điểm bán và xuất khẩu tới hơn 20 quốc gia.
Gia nhập Viet Anh Group, bạn sẽ được làm việc trong môi trường chuyên nghiệp, hiện đại và không ngừng đổi mới, tham gia các dự án chuyển đổi số, được đào tạo, phát triển năng lực và có lộ trình thăng tiến rõ ràng. Chúng tôi tin rằng mỗi cá nhân đều có cơ hội tạo nên giá trị khác biệt và phát triển sự nghiệp bền vững cùng doanh nghiệp.