- Soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ thay đổi, gia hạn và hồ sơ đính chính theo đúng quy định của Thông tư hiện hành.
- Thực hiện soạn thảo hồ sơ CPP, đơn hàng xuất khẩu và các tài liệu thông tin, quảng cáo sản phẩm dựa trên hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt.
- Quản lý, lưu trữ và cập nhật dữ liệu hồ sơ đăng ký vào hệ thống file theo dõi, đảm bảo hồ sơ luôn đầy đủ, bảo quản tránh ẩm mốc, thất lạc.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn thiện hồ sơ sản xuất, kiểm tra tính nhất quán của các tài liệu trước khi trình ký và nộp hồ sơ.
- Theo dõi tiến độ hồ sơ, cập nhật công văn đến và đi, đồng thời báo cáo tình trạng hồ sơ cho Quản lý phòng theo kế hoạch được phân công.
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
- Có kinh nghiệm làm việc thực tế từ 1 năm trở lên trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
- Kỹ năng
tiếng Anh chuyên ngành tốt, có khả năng đọc hiểu và dịch thuật các tài liệu kỹ thuật.
- Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (MS Word, MS Excel) để
quản lý dữ liệu và soạn thảo văn bản.
- Tính cách cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao trong công việc và tuân thủ chặt chẽ các quy trình pháp lý.
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội tiếp xúc với các quy định dược phẩm mới nhất và mở rộng mối quan hệ trong ngành.
- Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tham gia các chương trình đào tạo chuyên môn định kỳ, hoạt động team building và thưởng lễ Tết, lương tháng 13 theo chính sách của công ty.