Nhân Viên Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs)
Hạn nộp hồ sơ: 30/10/2026 (Còn 15 ngày)
Ứng tuyển sớm để được ưu tiên
Kết nối với Nhà tuyển dụng để tìm hiểu thông tin và gia tăng cơ hội trúng tuyển
Nhà tuyển dụng đang online
Mô tả công việc
- Soạn thảo hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ thay đổi, gia hạn và hồ sơ đính chính theo đúng quy định của Thông tư hiện hành.
- Thực hiện soạn thảo hồ sơ CPP, đơn hàng xuất khẩu và các tài liệu thông tin, quảng cáo sản phẩm dựa trên hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt.
- Quản lý, lưu trữ và cập nhật dữ liệu hồ sơ đăng ký vào hệ thống file theo dõi, đảm bảo hồ sơ luôn đầy đủ, bảo quản tránh ẩm mốc, thất lạc.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn thiện hồ sơ sản xuất, kiểm tra tính nhất quán của các tài liệu trước khi trình ký và nộp hồ sơ.
- Theo dõi tiến độ hồ sơ, cập nhật công văn đến và đi, đồng thời báo cáo tình trạng hồ sơ cho Quản lý phòng theo kế hoạch được phân công.
- Thực hiện soạn thảo hồ sơ CPP, đơn hàng xuất khẩu và các tài liệu thông tin, quảng cáo sản phẩm dựa trên hướng dẫn sử dụng đã được phê duyệt.
- Quản lý, lưu trữ và cập nhật dữ liệu hồ sơ đăng ký vào hệ thống file theo dõi, đảm bảo hồ sơ luôn đầy đủ, bảo quản tránh ẩm mốc, thất lạc.
- Phối hợp với các bộ phận liên quan để hoàn thiện hồ sơ sản xuất, kiểm tra tính nhất quán của các tài liệu trước khi trình ký và nộp hồ sơ.
- Theo dõi tiến độ hồ sơ, cập nhật công văn đến và đi, đồng thời báo cáo tình trạng hồ sơ cho Quản lý phòng theo kế hoạch được phân công.
Yêu cầu
- Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành Dược.
- Có kinh nghiệm làm việc thực tế từ 1 năm trở lên trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
- Kỹ năng tiếng Anh chuyên ngành tốt, có khả năng đọc hiểu và dịch thuật các tài liệu kỹ thuật.
- Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (MS Word, MS Excel) để quản lý dữ liệu và soạn thảo văn bản.
- Tính cách cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao trong công việc và tuân thủ chặt chẽ các quy trình pháp lý.
- Có kinh nghiệm làm việc thực tế từ 1 năm trở lên trong lĩnh vực đăng ký thuốc.
- Kỹ năng tiếng Anh chuyên ngành tốt, có khả năng đọc hiểu và dịch thuật các tài liệu kỹ thuật.
- Sử dụng thành thạo tin học văn phòng (MS Word, MS Excel) để quản lý dữ liệu và soạn thảo văn bản.
- Tính cách cẩn thận, tỉ mỉ, có trách nhiệm cao trong công việc và tuân thủ chặt chẽ các quy trình pháp lý.
Quyền lợi
- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, có cơ hội tiếp xúc với các quy định dược phẩm mới nhất và mở rộng mối quan hệ trong ngành.
- Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tham gia các chương trình đào tạo chuyên môn định kỳ, hoạt động team building và thưởng lễ Tết, lương tháng 13 theo chính sách của công ty.
- Được hưởng đầy đủ các chế độ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của pháp luật hiện hành.
- Tham gia các chương trình đào tạo chuyên môn định kỳ, hoạt động team building và thưởng lễ Tết, lương tháng 13 theo chính sách của công ty.
Thông tin khác
Địa điểm làm việc
Đồng Nai:N1 Cụm CN Phú Thạnh, Nhơn Trạch
Đồng Nai:N1 Cụm CN Phú Thạnh, Nhơn Trạch
Thông tin chung
- Thu nhập: 10 - 13 triệu
Việc làm tương tự khác
CÔNG TY CỔ PHẦN LIÊN KẾT QUỐC TẾ INKINDY
Hồ Chí Minh, Bà Rịa - Vũng Tàu, Đồng Nai
100,000 - 200,000 VND/ giờ
CÔNG TY TNHH ONELAB
Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Khánh Hòa
Thỏa Thuận
Công ty TNHH Xây Dựng Và Thương Mại An Tâm
Hồ Chí Minh, Bình Dương, Đồng Nai, Tây Ninh
Thỏa thuận
NHÀ MÁY DƯỢC APIMED - CHI NHÁNH CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC APIMED
Xem trang công ty- Địa chỉ công ty: Đường N1, Cụm Công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, Xã Vĩnh Thanh, Huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai
- Quy mô: Từ 26 - 100 nhân viên
Thông tin công việc
Vị trí:
Nhân viên
Hình thức làm việc:
Toàn thời gian
Việc làm tương tự
Cảnh báo dấu hiệu lừa đảo tuyển dụng
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO sẵn sàng đồng hành, tư vấn và giới thiệu những cơ hội việc làm phù hợp, giúp Ứng viên tự tin phát triển sự nghiệp và chinh phục mục tiêu nghề nghiệp bền vững.
Hotline CSKH
1900.63.63.84
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu
Đội ngũ hỗ trợ của JobOKO luôn chủ động tư vấn các giải pháp tuyển dụng tối ưu, cam kết đồng hành và hỗ trợ Quý Nhà tuyển dụng đạt được hiệu quả tuyển dụng bền vững.
Hotline CSKH
02473.068.388
Công ty Cổ phần JobOKO Toàn cầu