- Xây dựng & thực hiện lịch làm việc cụ thể cho công việc theo phân công của trưởng phòng;
- Chuẩn bị các hồ sơ đăng ký trong nước, xuất khẩu, nhập khẩu cho các sản phẩm của công ty,
- Kết hợp với các bộ phận liên quan để biên soạn phần hồ sơ chất lượng phù hợp với quy chế đăng ký thuốc;
- Theo dõi hồ sơ đã nộp và trả lời ý kiến của cơ quan quản lý cho đến khi được phê duyệt;
- Chuẩn bị tất cả các giấy tờ pháp lý cần thiết khác cho các sản phẩm của công ty;
- Đánh giá các thay đổi đối với các sản phẩm để yêu cầu tài liệu cho việc nộp hồ sơ;
- Bảo quản và lưu trữ hồ sơ theo hệ thống của phòng;
- Nhiệm vụ khác theo phân công của trưởng bộ phận
- Trình độ: Tốt nghiệp Cao đẳng/Đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh, Công nghệ sinh học
- Kinh nghiệm
+ Có ít nhất 1 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong công ty Dược
+ Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc trong môi trường GMP / EU-GMP / PIC/S.
- Kiến thức & kỹ năng
+ Nắm vững các quy định liên quan đến ngành Dược.
+ Cẩn thận, trung thực, có trách nhiệm trong công việc.
+ Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp nhóm tốt.
+ Tin học văn phòng cơ bản;
tiếng Anh đọc hiểu tốt.
• Thu nhập: Thỏa thuận theo năng lực • Tham gia đầy đủ BHXH, BHYT, BHTN theo quy định. ( Full lương) • Môi trường làm việc ổn định - chuyên nghiệp - tuân thủ chuẩn ngành Dược. • Được đào tạo, nâng cao chuyên môn và cơ hội phát triển lâu dài. • Các chế độ phúc lợi khác theo chính sách công ty