Thực hiện Thao tác trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 2 đặc biệt nguyên tắc pha loãng cơ bản, tách chiết, PCR.
Hỗ trợ công tác thử nghiệm sản phẩm mới, thu thập dữ liệu đánh giá sản phẩm, phân tích rủi ro sản phẩm.
Viết và cập nhật hồ sơ kỹ thuật (Technical File) cho sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế và các chuẩn mực quốc tế (VD: ISO 13485, CE, FDA).
Phối hợp với nhóm R&, QC, QA, để thu thập và hệ thống hóa dữ liệu kỹ thuật:
+ Quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng
+ Thành phần, tính năng kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng
+ Kết quả thử nghiệm hiệu năng, độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, độ ổn định, v.v.
Viết các tài liệu hỗ trợ cho đăng ký lưu hành sản phẩm:
+ Tờ hướng dẫn sử dụng (IFU - Instructions for Use)
+ Bảng dữ liệu sản phẩm (Product Data Sheet),...
+ Báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng hoặc thử nghiệm trong phòng thí nghiệm (Analytical/Clinical Performance Reports)
Phối hợp kiểm tra chéo các tài liệu kỹ thuật để đảm bảo tính chính xác, nhất quán và đồng bộ giữa các phòng ban.
Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành: Công nghệ sinh học, Sinh học phân tử, Hóa sinh, Y sinh,
Kỹ thuật y sinh, v.v.
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc trong R& hoặc Regulatory Affairs lĩnh vực sinh học phân tử, IVD (In vitro diagnostics).
Đã từng có kinh nghiệm viết báo khoa học.
Tiếng anh đọc hiểu tài liệu tốt.
Có thể đào tạo nếu không có kinh nghiệm.
Thành thạo Microsoft Office, đặc biệt Word, Powerpoint và Excel.
Kỹ năng làm việc nhóm, giao tiếp và phối hợp liên phòng ban.
Trung thực, gọn gàng, nhanh nhẹn, tuân thủ quy định phòng ban/công ty.
Các khoản thưởng lương Tháng 13, Thưởng Lễ - Tết, ...
Phụ cấp cơm trưa
Phụ cấp đi lại
Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT và các chế độ phúc lợi khác theo đúng quy định của Bộ Luật Lao động và quy định công ty.
Được làm việc trong môi trường năng động, có cơ hội học hỏi và khả năng phát triển tốt.