Mô tả công việc
Thực hiện Thao tác trong phòng thí nghiệm an toàn sinh học cấp 2 đặc biệt nguyên tắc pha loãng cơ bản, tách chiết, PCR.
Hỗ trợ công tác thử nghiệm sản phẩm mới, thu thập dữ liệu đánh giá sản phẩm, phân tích rủi ro sản phẩm.
Viết và cập nhật hồ sơ kỹ thuật (Technical File) cho sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế và các chuẩn mực quốc tế (VD: ISO 13485, CE, FDA).
Phối hợp với nhóm R&, QC, QA, để thu thập và hệ thống hóa dữ liệu kỹ thuật:
+ Quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng
+ Thành phần, tính năng kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng
+ Kết quả thử nghiệm hiệu năng, độ nhạy, độ đặc hiệu, độ lặp lại, độ ổn định, v.v.
Viết các tài liệu hỗ trợ cho đăng ký lưu hành sản phẩm:
+ Tờ hướng dẫn sử dụng (IFU - Instructions for Use)
+ Bảng dữ liệu sản phẩm (Product Data Sheet),...
+ Báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng hoặc thử nghiệm trong phòng thí nghiệm (Analytical/Clinical Performance Reports)
Phối hợp kiểm tra chéo các tài liệu kỹ thuật để đảm bảo tính chính xác, nhất quán và đồng bộ giữa các phòng ban.
Yêu cầu
Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành: Công nghệ sinh học, Sinh học phân tử, Hóa sinh, Y sinh,
Kỹ thuật y sinh, v.v.
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm làm việc trong R& hoặc Regulatory Affairs lĩnh vực sinh học phân tử, IVD (In vitro diagnostics).
Đã từng có kinh nghiệm viết báo khoa học.
Tiếng anh đọc hiểu tài liệu tốt.
Có thể đào tạo nếu không có kinh nghiệm.
Thành thạo Microsoft Office, đặc biệt Word, Powerpoint và Excel.
Kỹ năng làm việc nhóm, giao tiếp và phối hợp liên phòng ban.
Trung thực, gọn gàng, nhanh nhẹn, tuân thủ quy định phòng ban/công ty.
Quyền lợi
Các khoản thưởng lương Tháng 13, Thưởng Lễ - Tết, ...
Phụ cấp cơm trưa
Phụ cấp đi lại
Được tham gia đầy đủ BHXH, BHYT và các chế độ phúc lợi khác theo đúng quy định của Bộ Luật Lao động và quy định công ty.
Được làm việc trong môi trường năng động, có cơ hội học hỏi và khả năng phát triển tốt.
Thông tin khác
Thời gian làm việc
Thứ 2 - Thứ 6 (từ 08:00 đến 17:00)
Thứ 7 (từ 08:00 đến 12:00)
Thông tin chung
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 12/12/2025
CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC CÔNG NGHỆ ĐỒNG TÂM
Mã số thuế 3703287418
Địa chỉ Thuế 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường Dĩ An, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam
Địa chỉ 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường Dĩ An, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Tình trạng Đang hoạt động
Tên quốc tế DONG TAM...
Quy mô công ty
Từ 26 - 100 nhân viên
