1. Xử lý tài liệu hệ thống chất lượng
- Xây dựng, cập nhật và cải tiến quy trình, SOP, biểu mẫu theo dữ liệu hiện có và quy định pháp luật hiện hành.
- Quản lý, kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, GMP, SSOP, biểu mẫu và các tài liệu liên quan).
- Theo dõi, giám sát việc triển khai các chương trình chất lượng, đảm bảo thực hiện đúng kế hoạch.
- Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống
quản lý chất lượng.
2. Quản lý hồ sơ chất lượng
- Kiểm soát việc ban hành, cập nhật, lưu trữ và thu hồi các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), quy trình, biểu mẫu và hồ sơ chất lượng CAPA, khiếu nại, thu hồi, đào tạo, rủi ro.....
- Quản lý, cập nhật hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ thẩm định và các hồ sơ chất lượng liên quan, đảm bảo đầy đủ, chính xác và truy xuất được.
- Cập nhật kịp thời các thay đổi của tài liệu, hồ sơ; đảm bảo sử dụng đúng phiên bản được phê duyệt.
- Theo dõi thời hạn rà soát, sửa đổi và lưu trữ hồ sơ theo quy định của công ty và pháp luật.
3. Cải tiến hệ thống chất lượng
- Theo dõi và phân tích xu hướng chất lượng sản phẩm công ty.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
- Tham gia các kế hoạch cải tiến liên quan đến GMP, ISO 13485, HACCP và các tiêu chuẩn áp dụng khác (nếu có).
4. Các công việc khác
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của
Trưởng phòng QA.
- Hỗ trợ các phòng ban trong việc triển khai và duy trì hệ thống chất lượng.
Trình độ học vấn: Tốt nghiệp Đại học/Cao đẳng chuyên ngành Dược, Hóa Dược hoặc Công nghệ Sinh học.
Kiến thức: Am hiểu sâu rộng về hệ thống tiêu chuẩn ngành dược (GMP, GLP, GDP, ISO) và luật dược phẩm.
Kỹ năng mềm: Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, có tư duy logic, kỹ năng phân tích lỗi và khả năng chịu áp lực công việc cao.
Kinh nghiệm:
Tối thiểu 1 năm kinh nghiệm tại vị trí tương đương
Tư duy sáng tạo, tố chất tận tâm - nhiệt tình, cởi mở, hòa đồng, có khả năng truyền cảm hứng.
Chủ động, trách nhiệm trong công việc và tư duy lấy con người làm trung tâm.
Thu nhập hấp dẫn, tương xứng với năng lực bao gồm lương cứng, thưởng và phụ cấp lên tới 15 tháng lương/năm
Chế độ Nghỉ và Thưởng vào các ngày Lễ lớn trong năm (Tết dương lịch, Giải phóng miền Nam, Quốc tế lao động, Quốc Khánh, Tết âm lịch ), thưởng lương tháng 13;
Quà mừng Sinh nhật, trung thu,Quốc tế thiếu nhi, Quốc tế Phụ nữ...;
Thưởng tết theo hoạt động kinh doanh của công ty
Phúc lợi nghỉ mát, trợ cấp Kết hôn, Ốm đau, Thai sản...;
Chế độ Bảo hiểm Xã hội 100% lương;
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động, sáng tạo;
Cơ hội thăng tiến và được đào tạo phát triển lên các vị trí cao hơn trong hệ thống tổ chức.