Nhân Viên QA - Công Ty Dược Phẩm

1. Xử lý tài liệu hệ thống chất lượng
- Xây dựng, cập nhật và cải tiến quy trình, SOP, biểu mẫu theo dữ liệu hiện có và quy định pháp luật hiện hành.
- Quản lý, kiểm soát hệ thống tài liệu chất lượng (SOP, GMP, SSOP, biểu mẫu và các tài liệu liên quan).
- Theo dõi, giám sát việc triển khai các chương trình chất lượng, đảm bảo thực hiện đúng kế hoạch.
- Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
2. Quản lý hồ sơ chất lượng
- Kiểm soát việc ban hành, cập nhật, lưu trữ và thu hồi các tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), quy trình, biểu mẫu và hồ sơ chất lượng CAPA, khiếu nại, thu hồi, đào tạo, rủi ro.....
- Quản lý, cập nhật hồ sơ lô sản xuất, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ thẩm định và các hồ sơ chất lượng liên quan, đảm bảo đầy đủ, chính xác và truy xuất được.
- Cập nhật kịp thời các thay đổi của tài liệu, hồ sơ; đảm bảo sử dụng đúng phiên bản được phê duyệt.
- Theo dõi thời hạn rà soát, sửa đổi và lưu trữ hồ sơ theo quy định của công ty và pháp luật.
3. Cải tiến hệ thống chất lượng
- Theo dõi và phân tích xu hướng chất lượng sản phẩm công ty.
Đề xuất các giải pháp cải tiến nhằm nâng cao hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
- Tham gia các kế hoạch cải tiến liên quan đến GMP, ISO 13485, HACCP và các tiêu chuẩn áp dụng khác (nếu có).
4. Các công việc khác
- Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của Trưởng phòng QA.
- Hỗ trợ các phòng ban trong việc triển khai và duy trì hệ thống chất lượng.