Nhân Viên QA - Quản Lý Sản Phẩm - HĐ 12 Tháng - Nhà Máy Dược Phẩm Abbott

- Ban hành lệnh sản xuất, theo dõi quá trình sản xuất, ký quyết định chuyển công đoạn sản xuất/ Release Shop Order, follow up manufacturing process, make decision to transfer to next stage.
- Kiểm tra hồ sơ lô sản phẩm sau khi hoàn tất sản xuất, ra lệnh xuất xưởng thành phẩm/ Review batch record after finishing production, release product.
- Kiểm tra hồ sơ kiểm nghiệm thành phẩm/ Review analytical record of finished product.
- Phối hợp các phòng ban liên quan điều tra nguyên nhân sai lệch, sự cố liên quan đến sản phẩm, đưa ra hành động khắc phục phòng ngừa/ Co-operate with related department to investigate root cause of product issue, give CAPA.
- Đánh giá các kiểm soát thay đổi liên quan đến sản phẩm/ Evaluate change control that related to product.
- Kiểm tra duyệt các bản duyệt bao bì liên quan đến sản phẩm/ Check final artwork of package.
- Thực hiện đánh giá chất lượng hàng năm/ Do Annual Product Review.
- Kiểm tra các hồ sơ: công thức gốc, hồ sơ sản xuất gốc, hồ sơ đóng gói gốc, đề cương thẩm định quy trình sản xuất, báo cáo thẩm định quy trình sản xuất, đề cương nghiên cứu thời gian tồn trữ, báo cáo nghiên cứu thời gian tồn trữ/ Review MMF, MPD, BMR, BPR, PVP, PVR, HTP, HTR.
- Kiểm tra, soạn các SOP liên quan/ Review, compose SOP.
- Ký duyệt HSL thay Trưởng phòng QA (vận hành) trong trường hợp Trưởng phòng QA, Trưởng phòng Chất lượng vắng mặt/ Designee of Quality Manager (opration) to approve batch record in case of Quality Manager, Senior Quality Manager is not available at site.