Mô tả Công việc
- Thiết lập và duy trì Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với các yêu cầu quy định (ISO 9001, ISO 13485, GMP ...).
- Quản lý và giám sát toàn bộ hoạt động của bộ phận Đảm bảo chất lượng.
- Chuẩn bị các hồ sơ, tài liệu, đánh giá cơ sở vật chất để tiếp đón, đối ứng với các đoàn thanh tra, đoàn khách hàng audit định kỳ hoặc đột xuất.
- Chịu trách nhiệm tiếp nhận thông tin và phản hồi các khiếu nại khách hàng về chất lượng sản phẩm hàng hóa.
- Xây dựng tiêu chuẩn, checklist đánh giá nhà cung cấp nhằm đảm bảo chất lượng nguyên liệu nhập đầu vào được ổn định. Quản lý
giám sát chất lượng, phân loại NCC, đánh giá định kỳ NCC.
- Lập kế hoạch kiểm nghiệm định kỳ NVL, BTP, TP và làm hscb sản phẩm hàng hóa.
- Đào tạo và triển khai cho CBNV các bộ phận liên quan hiểu và tuân thủ các quy định, quy trình
- Cập nhật thông tư, quy định mới của nhà nước hàng tháng, hàng năm.
- Tổng hợp báo cáo chất lượng cho BGĐ hàng tuần/tháng/năm.
- Xây dựng định biên nhân sự, sơ đồ tổ chức, kế hoạch hành động, mô tả CV...hàng năm của phòng QA cho BGĐ.
-Trong trường hợp cần thiết, hỗ trợ nhân sự công ty không thuộc phòng QA trong việc đáp ứng các mục tiêu pháp lý, kỹ thuật, vận hành, lâm sàng, bán hàng.
- Đề xuất tuyển dụng, tăng lương, bổ nhiệm... các vị trí nhân viên QA.
Yêu Cầu Công Việc
1. Phẩm chất, thái độ:
Nam, nữ tuổi từ 27 trở lên.
Nhiệt huyết, tinh thần trách nhiệm cao; cương quyết bám đuổi mục tiêu và sẵn sàng vượt qua rào cản, thách thức để đạt được mục tiêu công việc
Có khả năng làm việc độc lập, chủ động, linh hoạt, sáng tạo.
Tính cách mạnh mẽ, năng động, thông minh, ứng xử khéo léo
Phong cách làm việc chuyên nghiệp
Chịu được áp lực cao trong công việc
2. Yêu cầu kỹ năng:
- Kỹ năng giao tiếp và đàm phán tốt
- Kỹ năng lập kế hoạch và tổ chức thực hiện mục tiêu tốt;
- Kỹ năng phân tích, giải quyết vấn đề và ra quyết định tốt
- Kỹ năng lãnh đạo tốt
- Kỹ năng thuyết trình.
- Kỹ năng đào tạo và đánh giá kết quả, năng lực cá nhân;
- Kỹ năng lập kế hoạch, báo cáo và phân tích / kiểm soát chi phí.
3. Kiến thức và học vấn:
- Ưu tiên Tốt nghiệp Đại học chuyên ngành công nghệ sinh học, dược, y sinh
- Hiểu biết chuyên sâu về các phương pháp Quản trị sản xuất, Quản trị tinh gọn;
- Có kiến thức về quy trình
quản lý chất lượng trong sản xuất nói chung và trong hoạt động sản xuất thiết bị y tế/dược
- Hiểu rõ các qui định cơ bản của pháp luật liên quan
4. Kinh nghiệm:
- Có trên 2 năm kinh nghiệm làm việc
quản lý điều hành và quản lý chất lượng
- Có khả năng ngoại ngữ (Tiếng Anh)
- Vi tính văn phòng thành thạo (Ms. Winword, Excel, Power point; Email, Internet,...)
- Có thể làm việc ngoài giờ khi có nhu cầu công việc phát sinh .
- Tuân thủ cao các nguyên tắc bảo mật thông tin, kiểm soát, phân tích và điều phối thông tin .
Lương, thưởng & các quyền lợi khác
Thu nhập cạnh tranh: Thỏa thuận - tùy năng lực & kinh nghiệm.
Chế độ đầy đủ: Nghỉ lễ, Tết, phép năm theo quy định Nhà nước.
Bảo hiểm: Tham gia BHXH, BHYT.
Môi trường làm việc chuyên nghiệp: Năng động, sáng tạo, nhiều cơ hội học hỏi & thăng tiến.
Đào tạo & phát triển: Hỗ trợ tham gia các khóa học nâng cao chuyên môn cho nhân viên gắn bó lâu năm.
Phúc lợi gắn kết: Du lịch, team building, hoạt động nội bộ định kỳ.