Phó Phòng Đảm Bảo Chất Lượng (Qa)- Dược SĨ Đại Học
CTCP Dược phẩm 3/2
Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Hết hạn: 27/11/2024
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Thu nhập: Thỏa thuận
Loại hình: Toàn thời gian
Chức vụ: Nhân viên
Mô tả công việc
- Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo cho nhân viên tòan nhà máy về GMP (cơ bản và chuyên sâu), đào tạo bên ngoài, quản lý các chương trình đào tạo của các phòng ban khác.
- Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng Kiểm tra Chất lượng, phòng Nghiên cứu Phát triển, phòng Kỹ thuật Cơ điện và Phân xưởng Sản xuất):
. Thẩm định quy trình sản xuất
. Thẩm định hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén))
. Thẩm định quy trình vệ sinh thiết bị
- Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén
- Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ
- Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn
- Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm
- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình sản xuất
- Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ
- Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể, ...
- Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm
- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm
- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm
- Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC
- Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP
- Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho,
- Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống
- Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nại từ khách hang
- Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.
- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống
- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên phó phòng về tình hình và kết quả công việc được giao.
- Thực hiện các công việc khác do Lãnh Đạo công ty và Trưởng phòng giao
- Cập nhật thông tư, nghị định (liên quan) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện
- Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng Kiểm tra Chất lượng, phòng Nghiên cứu Phát triển, phòng Kỹ thuật Cơ điện và Phân xưởng Sản xuất):
. Thẩm định quy trình sản xuất
. Thẩm định hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén))
. Thẩm định quy trình vệ sinh thiết bị
- Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén
- Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ
- Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn
- Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm
- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch...) và kiểm tra trong quá trình sản xuất
- Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ
- Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể, ...
- Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm
- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô
- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm
- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm
- Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC
- Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP
- Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho,
- Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống
- Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nại từ khách hang
- Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.
- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống
- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy
- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên phó phòng về tình hình và kết quả công việc được giao.
- Thực hiện các công việc khác do Lãnh Đạo công ty và Trưởng phòng giao
- Cập nhật thông tư, nghị định (liên quan) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện
Yêu cầu
- Tốt nghiệp: Đại học Dược trở lên.
- Có quá trình thực tế về công tác Quản lý chất lượng từ 02 năm trở lên.
- Đã được đào tạo về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).
- Có năng lực quản lý và điều hành.
- Tiếng Anh: có thể giao tiếp và làm việc
PHÚC LỢI
* Làm việc 5 ngày/ tuần từ: Thứ 2 đến Thứ 6 (7h00 - 16h00, nghỉ trưa: 11h00 - 12h00)
* Các chế độ phúc lợi đầy đủ theo quy định của nhà nước VN gồm: BHXH, BHYT,BHTN,BHTN 24/24.
* Phụ cấp và các chính sách Công ty: Tiền ăn trưa, công tác phí, các khoản hỗ trợ theo thỏa ước lao động tập thể, khám sức khỏe định kỳ, du lịch nghỉ mát, team building, đào tạo nâng cao trình độ, BH tai nạn....
* Thưởng: Các ngày lễ tết 3/2,27/2,8/3,30/4 & 1/5, 2/9, tết DL..., thưởng Lương tháng 13, thưởng KPI cuối năm..
* Chế độ nghỉ phép (12 ngày phép), nghỉ lễ theo quy định nhà nước.
- Có quá trình thực tế về công tác Quản lý chất lượng từ 02 năm trở lên.
- Đã được đào tạo về Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP).
- Có năng lực quản lý và điều hành.
- Tiếng Anh: có thể giao tiếp và làm việc
PHÚC LỢI
* Làm việc 5 ngày/ tuần từ: Thứ 2 đến Thứ 6 (7h00 - 16h00, nghỉ trưa: 11h00 - 12h00)
* Các chế độ phúc lợi đầy đủ theo quy định của nhà nước VN gồm: BHXH, BHYT,BHTN,BHTN 24/24.
* Phụ cấp và các chính sách Công ty: Tiền ăn trưa, công tác phí, các khoản hỗ trợ theo thỏa ước lao động tập thể, khám sức khỏe định kỳ, du lịch nghỉ mát, team building, đào tạo nâng cao trình độ, BH tai nạn....
* Thưởng: Các ngày lễ tết 3/2,27/2,8/3,30/4 & 1/5, 2/9, tết DL..., thưởng Lương tháng 13, thưởng KPI cuối năm..
* Chế độ nghỉ phép (12 ngày phép), nghỉ lễ theo quy định nhà nước.
Quyền lợi
Thưởng
Lương thưởng tháng 13, 14 và Bảo hiểm sức khỏe, nhân thọ
Nghỉ phép có lương
Hỗ trợ phương tiện đi lại, trợ cấp ăn trưa
Cơ hội du lịch
Tham quan, du lịch, nghỉ mát, sự kiện, teambuilding sự kiện
Lương thưởng tháng 13, 14 và Bảo hiểm sức khỏe, nhân thọ
Nghỉ phép có lương
Hỗ trợ phương tiện đi lại, trợ cấp ăn trưa
Cơ hội du lịch
Tham quan, du lịch, nghỉ mát, sự kiện, teambuilding sự kiện
Thông tin khác
Xem thêm
Thông tin chung
- Thu nhập: Thỏa thuận
Cách thức ứng tuyển
Ứng viên nộp hồ sơ trực tuyến bằng cách bấm nút Ứng tuyển bên dưới:
Hạn nộp: 27/11/2024
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Công ty chưa cập nhật thông tin....
Quy mô công ty
Từ 101 - 500 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty Sản xuất In Ấn Bao bì Hoàng Hà
Thu nhập 25 - 35Tr
21/12/2024
Hồ Chí Minh
Công Ty TNHH Seong Ji Sài Gòn
Thương lượng
09/12/2024
Hồ Chí Minh, Đồng Nai, Vĩnh Long
CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
Thương lượng
06/12/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN Ô TÔ GMG
Từ 15 đến 50 triệu
26/11/2024
Hồ Chí Minh
CMCSoft
Thu nhập Thương lượng
30/11/2024
Hà Nội, Hồ Chí Minh
CÔNG TY TNHH SAIGON PRECISION (Tập đoàn MISUMI)
Cạnh tranh
14/12/2024
Hồ Chí Minh
Công ty CP SX TM Kỳ Phát
Thỏa thuận
13/12/2024
Hồ Chí Minh
CÔNG TY CỔ PHẦN BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
Thương lượng
06/12/2024
Hồ Chí Minh
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.