Mục tiêu công việc
Hỗ trợ
Trưởng phòng sản xuất trong việc quản lý, điều phối và giám sát toàn bộ hoạt động sản xuất tại nhà máy, đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn EU-GMP về chất lượng, an toàn và hiệu quả.
Nhiệm vụ chính
Quản lý sản xuất
Giám sát quy trình pha chế, chế biến, đóng gói sản phẩm dược.
Đảm bảo sản xuất đúng kế hoạch, đúng quy trình, đúng tiêu chuẩn kỹ thuật.
Kiểm tra việc tuân thủ SOP, hồ sơ lô, quy trình thao tác chuẩn.
Kiểm soát chất lượng trong sản xuất
Phối hợp với QA/QC để kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm.
Xử lý sai lệch, sự cố kỹ thuật, báo cáo và đề xuất biện pháp khắc phục.
Quản lý nhân sự sản xuất
Phân công công việc, giám sát hiệu suất làm việc của tổ/nhóm sản xuất.
Đào tạo nhân viên mới, hướng dẫn thực hành GMP, an toàn lao động.
Quản lý thiết bị - nhà xưởng
Phối hợp với bộ phận kỹ thuật cơ điện để đảm bảo thiết bị hoạt động ổn định.
Giám sát vệ sinh nhà xưởng, bảo trì thiết bị theo kế hoạch.
Tham gia xây dựng hệ thống tài liệu GMP
Góp phần xây dựng, rà soát, cập nhật các tài liệu sản xuất: hướng dẫn, quy trình, biểu mẫu.
Đối ứng thanh tra nội bộ và bên ngoài (Bộ Y tế, EU-GMP, khách hàng...).
Trình độ học vấn & chuyên môn:
Tốt nghiệp Đại học trở lên các ngành: Dược, Hóa dược, Công nghệ Sinh học,
Công nghệ Thực phẩm hoặc các ngành liên quan.
Ưu tiên có chứng chỉ về
quản lý chất lượng (GMP, ISO, ...)
Kinh nghiệm
Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, trong đó ít nhất 1 năm ở vị trí quản lý/giám sát tại nhà máy đạt chuẩn GMP (ưu tiên EU-GMP hoặc PIC/S-GMP).
Am hiểu về quy định, tiêu chuẩn GMP-EU, GMP-WHO, PIC/S, GSP, GLP.
Có kinh nghiệm điều phối sản xuất, kiểm soát chất lượng, quản lý nhân sự và cải tiến quy trình.
Yêu cầu khác
Sẵn sàng làm việc theo ca khi cần.