Đại diện Khối Sản xuất tham gia dự án xây dựng nhà máy thuốc tiêm bột kháng sinh Beta-lactam đạt chuẩn EU-GMP.
Tham gia xây dựng, rà soát thiết kế nhà xưởng, dây chuyền sản xuất, luồng di chuyển nhân sự và vật tư đảm bảo tuân thủ GMP.
Xây dựng kế hoạch công suất, chiến lược sản xuất, phối hợp với các bộ phận liên quan để đảm bảo tiến độ vận hành nhà máy.
Tham gia xây dựng URS, đánh giá, lựa chọn và nghiệm thu các thiết bị sản xuất.
Phối hợp triển khai các hoạt động CQV, FAT/SAT, Media Fill, PPQ và các chương trình thẩm định liên quan.
Xây dựng, rà soát SOP, Master Batch Record (MBR), hướng dẫn thao tác và các tài liệu sản xuất.
Thiết lập cơ cấu tổ chức sản xuất, tham gia tuyển dụng, đào tạo và phát triển đội ngũ nhân sự sản xuất.
Tham gia đánh giá rủi ro, kiểm soát thay đổi và đề xuất các hoạt động cải tiến liên tục.
Phối hợp với QA, QC, Kỹ thuật, Kho và các đối tác bên ngoài nhằm đảm bảo mục tiêu dự án.
Thực hiện các công việc khác theo phân công của Ban
Quản lý Dự án.
Tốt nghiệp Đại học trở lên chuyên ngành Dược, Công nghệ Sinh học, Hóa học hoặc các ngành liên quan.
Có ít nhất 05 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương trong ngành sản xuất Dược phẩm.
Có kinh nghiệm tham gia các dự án xây dựng nhà máy, lắp đặt dây chuyền hoặc mở rộng sản xuất trong ngành dược.
Am hiểu GMP, EU-GMP, quy trình sản xuất thuốc vô trùng và các yêu cầu thẩm định liên quan.
Có kỹ năng lập kế hoạch, tổ chức công việc,
quản lý nhân sự và kiểm soát chi phí.
Kỹ năng giao tiếp, thuyết trình, đào tạo và giải quyết vấn đề tốt.
Có tinh thần trách nhiệm cao, tư duy hệ thống, khả năng lãnh đạo và điều phối nhiều bên liên quan.
Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm triển khai nhà máy thuốc tiêm vô trùng hoặc kháng sinh Beta-lactam.