QA Specialist

1. Theo dõi, cập nhật danh sách sản phẩm và quản lý danh sách các nhà cung cấp / nhà sản xuất nguyên liệu, bao bì đã được duyệt.
To follow up, update finished product list, manage the list of RM & PM approved manufacturers.
2. Tham gia biên soạn, kiểm tra, soát xét, cập nhật và quản lý các hồ sơ tài liệu GMP
To participate in preparation, review, revise, update GMP documents
3. Tham gia điều tra và theo dõi sai lệch, OOS, CAPA.
Investigation of deviations, OOS and follow up CAPA.
4. Theo dõi danh sách khiếu nại khách hàng và lập báo cáo tổng kết khiếu nại khách hàng hằng năm
To monitoring complaint list and prepare summary complaint report annually.
5. Tham gia điều tra khiếu nại khách hàng, theo dõi các khiếu nại khách hàng
Investigation of customer complaint and follow up customer complaint
6. Tham gia xử lý và theo dõi quản lý thay đổi.
To participate in change management control.
7. Thực hiện và kiểm tra soát xét chất lượng sản phẩm hàng năm .
Perform and review annual Product Quality Review
8. Tham gia công tác đánh giá rủi ro chất lượng.
To participate in the quality risk assessment.
9. Tham gia đánh giá rủi ro cho tá dược. Xem xét định kỳ nhà cung cấp/ nhà sản xuất nguyên liệu/ bao bì.
To participate in the risk assessment for excipients. Supplier/ manufacturer periodic review for raw material/ packaging material.
10. Đánh giá năng lực nhà cung cấp/ nhà sản xuất nguyên liệu/ bao bì.
Vendor/ supplier performance evaluation for raw material/ packaging material.
11. Tham gia chương trình tự thanh tra, theo dõi các hoạt động khắc phục.
To participate in self - inspection program and follow-up the corrective actions.
12. Tham gia đào tạo GMP cơ bản/ định kỳ, các quy trình của bộ phận QA cho nhân viên.
To participate the GMP basic/ periodic training, QA procedure training for employees.
13. Kiểm tra báo cáo Đánh giá tạp Nitrosamine, tạp nguyên tố.
Review Nitrosamine, Elemental impurities risk assessment report.
14. Bất kỳ nhiệm vụ nào theo phân công của Trưởng/ Phó bộ phận QA.
Any other duties as assigned from time to time by QA/ QA Deputy Managers.