Nhân Viên QA Dược Phẩm - Yêu Cầu 2 Năm Kinh Nghiệm - Thu Nhập 13 - 15 Triệu

Nhiệm vụ chính:
- Quản lý và duy trì hệ thống chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành, nguyên tắc GSP, GDP; Đảm bảo hệ thống Cảnh giác Dược (PV) của Công ty tuân thủ đầy đủ các yêu cầu pháp luật; Giám sát, quản lý và chịu trách nhiệm chính về tính chính xác, đầy đủ, kịp thời của mọi báo cáo PV, là đầu mối chính thức về PV với cơ quan quản lý và các đối tác.
1. Quản lý hệ thống chất lượng
- Quản lý hệ thống tài liệu (Quy trình, quy định, hướng dẫn): Soạn thảo, rà soát định kỳ, cập nhật, ban hành, phân phối, thu hồi, lưu trữ và giám sát việc thực hiện theo quy định hiện hành.
- Theo dõi hoạt động duy trì chứng nhận GSP, GDP của Công ty.
- Xem xét các điều khoản về chất lượng đối với đối tác, nhà cung cấp.
- Thực hiện kiểm soát thay đổi, đánh giá rủi ro chất lượng.
- Quản lý sai lệch và theo dõi việc thực hiện CAPA.
2. Đào tạo:
- Xây dựng, tổ chức và thực hiện đào tạo định kỳ về GxP, PV và các chương trình chuyên môn khác cho toàn bộ nhân viên
3. Thẩm định, hiệu chuẩn:
- Lập đề cương, thực hiện và báo cáo thẩm định kho, bao bì vận chuyển, phương tiện vận chuyển.
4. Quản lý chất lượng hàng hóa và nhà cung cấp.
5. Cảnh giác Dược và quản lý khiếu nại.
6. Thanh tra, kiểm tra và báo cáo.