Regulatory Affair/ISO (Senior Staff Or Specialist)
Chi Nhánh Công Ty TNHH Omron Việt Nam Tại Thành Phố Hồ Chí Minh
Địa điểm làm việc: Bình Dương
Hết hạn: 22/07/2023
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
- Có kiến thức vững và sâu về ISO 9001 (nếu có thếm kiến thức về ISO 13485 là một lợi thế) / Have deep and sustain knowledge about ISO 9001 (if include ISO 13485 is an advantage)
- Chủ quản và quản lý chính các cuộc đánh giá nội và bên ngoài liên quan đến ISO 9001 (nếu bao gồm thêm ISO 13485 là một lợi thế) / Main Hosting and managing internal and external audit relating to ISO 9001 (if include ISO 13485 is an advantage)
- Xử lý các vấn đề sau đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài (gồm có thực hiện các hành động khắc phục phòng ngừa, cải tiến liên tục, ...) / Handling the issues after internal and external audit (include corrective action and preventive action, continuous improvement)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế) / Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế)/ Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Được đào tạo về luật định nước việt nam về mảng quản lý thiết bị y tế để thực hiện các công việc pháp lý / Have awareness about Vietnam regulation of Medical Device Management to conduct legalization tasks.
- Có kinh nghiệm đánh giá nhà cung cấp về hệ thống quản lý chất lượng/ Experienced in supplier assessment of quality management system.
- Chủ quản và quản lý chính các cuộc đánh giá nội và bên ngoài liên quan đến ISO 9001 (nếu bao gồm thêm ISO 13485 là một lợi thế) / Main Hosting and managing internal and external audit relating to ISO 9001 (if include ISO 13485 is an advantage)
- Xử lý các vấn đề sau đánh giá nội bộ và đánh giá bên ngoài (gồm có thực hiện các hành động khắc phục phòng ngừa, cải tiến liên tục, ...) / Handling the issues after internal and external audit (include corrective action and preventive action, continuous improvement)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế) / Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Chịu trách nhiệm trong việc tổ chức xem xét lãnh đạo định kỳ theo ISO 9001 (nếu xem xét lãnh đạo tích hợp ISO 9001 và ISO13485 là một lợi thế)/ Main in charge in Management review periodically according to ISO 9001 (if the integrated management review of ISO 9001 and ISO 13485 is an advantage)
- Được đào tạo về luật định nước việt nam về mảng quản lý thiết bị y tế để thực hiện các công việc pháp lý / Have awareness about Vietnam regulation of Medical Device Management to conduct legalization tasks.
- Có kinh nghiệm đánh giá nhà cung cấp về hệ thống quản lý chất lượng/ Experienced in supplier assessment of quality management system.
Yêu cầu
* Trình độ & Kiến thức/ Education & Knowledge:
- Đại học / University
- Đánh giá viên trưởng ISO 9001/ Lead auditor of ISO 9001
* Ngoại ngữ/Foreign language: Toeic >605 or equivalent
* Kinh nghiệm làm việc/Experience
- 2 year-experience in Regulatory Affair/Legal compliance and ISO System Management and close working with Vietnam Government
* Kỹ năng khác/Other skill:
- Kỹ năng giao tiếp/ Communication skill
- Kỹ năng làm việc nhóm/ Teamwork
- Kỹ năng lập kế hoạch và tổ chức/ Planning and organization skill
- Đại học / University
- Đánh giá viên trưởng ISO 9001/ Lead auditor of ISO 9001
* Ngoại ngữ/Foreign language: Toeic >605 or equivalent
* Kinh nghiệm làm việc/Experience
- 2 year-experience in Regulatory Affair/Legal compliance and ISO System Management and close working with Vietnam Government
* Kỹ năng khác/Other skill:
- Kỹ năng giao tiếp/ Communication skill
- Kỹ năng làm việc nhóm/ Teamwork
- Kỹ năng lập kế hoạch và tổ chức/ Planning and organization skill
Quyền lợi
- Môi trường làm việc dân chủ, hiện đại, chuyên nghiệp, có cơ hội thăng tiến và ổn định lâu dài.
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
- Được đóng BHXH, BHYT, BHTN theo quy định của nhà nước.
- Được hưởng chế độ chăm sóc sức khỏe toàn diện.
- Được hưởng các quyền lợi khác theo chính sách của công ty
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 22/07/2023
- Thu nhập: Thỏa thuận
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
OMRON được thành lập tại Nhật bản năm 1933, hiện tại có trên 25000 nhân viên và doanh số bán hàng trên 5 tỷ USD mỗi năm. OMRON được coi là một trong những hãng điện tử hàng đầu thế giới về công nghệ tự động hoá. ...
OMRON được thành lập tại Nhật bản năm 1933, hiện tại có trên 25000 nhân viên và doanh số bán hàng trên 5 tỷ USD mỗi năm. OMRON được coi là một trong những hãng điện tử hàng đầu thế giới về công nghệ tự động hoá. ...
Quy mô công ty
Từ 10 - 25 nhân viên
Việc làm tương tự
Công ty TNHH công nghiệp Able Tây Sơn
13.000.000 - 20.000.000 VND
29/11/2024
Bình Định, Bình Dương, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Phú Yên
Công ty CP Nguyên liệu Thực phẩm Á Châu Sài Gòn
12 triệu - 14 triệu
16/12/2024
Bình Dương
Công ty TNHH San Miguel Pure Foods (VN)
7 - 10 triệu VNĐ
07/12/2024
Bình Dương
Công Ty TNHH Kurabe Industrial (Việt Nam)
Thương lượng
24/11/2024
Bình Dương
Công ty TNHH Maruei Việt Nam Precision
Thỏa thuận
07/12/2024
Bình Dương
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.