REGULATORY AFFAIRS SUPERVISOR
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHARMACITY
Địa điểm làm việc: Hồ Chí Minh
Hết hạn: 08/03/2023
- Chi tiết công việc
- Giới thiệu công ty
Vị trí công việc này hiện tại đã hết hạn nộp hồ sơ, bạn có thể tham khảo thêm một số công việc liên quan phía dưới
Mô tả công việc
Support Pharmacity's regulatory needs by acting as an interface with the Ministry of Health (MOH) in interpreting laws that may affect Pharmacity, and ensure that regulatory approval of PMC Brand / Exclusives regulated products runs smoothly and timescales optimized and PMC Brand / Exclusives products remain legally compliant at all time.
ORGANIZATION AND TEAM MANAGEMENT
1. Develop divisional/departmental organizational structure, job descriptions, budget to perform the company strategies/goals. Ensure periodical review or whenever necessary;
2. Develop divisional/departmental and individual KPIs, do alignment with direct line manager and ensure the target achievement;
3. Cascade targets to subordinates by assigning KPIs, giving instructions, supporting for achieving the targets and ensuring performance appraisal as requested;
4. Build-up and develop the team, organize and assign tasks, manage the team performance; implement the employees' competence evaluation and have professional development activities to fix gap between the current and expectation;
5. Deliver training of processes, procedures, work standards/instructions to subordinates, and ensure the compliance within the delegated function;
6. Create best practices for the teams in the systematic approach and ensure activities are delivered in line with these best practices (Includes SOPs, process, policies, work instructions, improvement ideas);
7. Motivate, encourage employee engagement and ensure a positive work environment;
8. Strive to reach the Company's Vision and live with our Core Values: Be Cause In The Matter - Integrity - Data Driven - Serve Faithfully - Customer Experience.
REGULATORY AFFAIRS MANAGEMENT
1. Support the management team with updates on MOH laws / decisions and summarize weekly. Support with any queries / clarification needed in a timely manner;
2. Ensure we have a process and system to manage and maintain all regulatory documents needed to sell & market Pharmacity Brand & Exclusives where needed;
3. Work closely with suppliers to ensure we have dossiers ready to submit on time which have minimal queries;
4. Liaise with Ministry of Health to ensure products are approved for sale as soon as possible.
5. Explain complex regulatory concepts & provide guidance & technical expertise
6. Identify new regulatory trends that could affect future requirements.
7. Formulate defensible regulatory strategies and recommendations for complex issues.
8. Predict the effect of changes to regulations, policies, or procedures.
9. Assess regulatory needs for pre and post-marketing submissions.
10. Explain key aspects related to regulation of the product's development process.
11. Create technical documents for submissions, identify gaps & review submissions
12. Review labelling and advertising for regulatory compliance.
13.Identify the underlying processes and principles for developing product claims.
14. Explain data requirements to support product claims
ORGANIZATION AND TEAM MANAGEMENT
1. Develop divisional/departmental organizational structure, job descriptions, budget to perform the company strategies/goals. Ensure periodical review or whenever necessary;
2. Develop divisional/departmental and individual KPIs, do alignment with direct line manager and ensure the target achievement;
3. Cascade targets to subordinates by assigning KPIs, giving instructions, supporting for achieving the targets and ensuring performance appraisal as requested;
4. Build-up and develop the team, organize and assign tasks, manage the team performance; implement the employees' competence evaluation and have professional development activities to fix gap between the current and expectation;
5. Deliver training of processes, procedures, work standards/instructions to subordinates, and ensure the compliance within the delegated function;
6. Create best practices for the teams in the systematic approach and ensure activities are delivered in line with these best practices (Includes SOPs, process, policies, work instructions, improvement ideas);
7. Motivate, encourage employee engagement and ensure a positive work environment;
8. Strive to reach the Company's Vision and live with our Core Values: Be Cause In The Matter - Integrity - Data Driven - Serve Faithfully - Customer Experience.
REGULATORY AFFAIRS MANAGEMENT
1. Support the management team with updates on MOH laws / decisions and summarize weekly. Support with any queries / clarification needed in a timely manner;
2. Ensure we have a process and system to manage and maintain all regulatory documents needed to sell & market Pharmacity Brand & Exclusives where needed;
3. Work closely with suppliers to ensure we have dossiers ready to submit on time which have minimal queries;
4. Liaise with Ministry of Health to ensure products are approved for sale as soon as possible.
5. Explain complex regulatory concepts & provide guidance & technical expertise
6. Identify new regulatory trends that could affect future requirements.
7. Formulate defensible regulatory strategies and recommendations for complex issues.
8. Predict the effect of changes to regulations, policies, or procedures.
9. Assess regulatory needs for pre and post-marketing submissions.
10. Explain key aspects related to regulation of the product's development process.
11. Create technical documents for submissions, identify gaps & review submissions
12. Review labelling and advertising for regulatory compliance.
13.Identify the underlying processes and principles for developing product claims.
14. Explain data requirements to support product claims
Yêu cầu
University pharmacist degree, Pharmacist
Good English required as working with suppliers internationally & top management
5 years+ in regulatory role dealing with Vietnamese MOH
Good English required as working with suppliers internationally & top management
5 years+ in regulatory role dealing with Vietnamese MOH
Quyền lợi
Chế độ bảo hiểm, Du Lịch, Chế độ thưởng, Chăm sóc sức khỏe, Đào tạo, Tăng lương
Thông tin khác
Thông tin cơ bản
Địa điểm: Hồ Chí Minh
Mức lương:Cạnh tranh
Hạn nộp hồ sơ: [protected info]Chức vụ: Trưởng Nhóm / Giám Sát
Hình thức: Nhân viên chính thức
Kinh nghiệm: 3 - 5 Năm
Số lượng: Đang Cập Nhật
Trình độ: Đại Học
Địa điểm: Hồ Chí Minh
Mức lương:Cạnh tranh
Hạn nộp hồ sơ: [protected info]Chức vụ: Trưởng Nhóm / Giám Sát
Hình thức: Nhân viên chính thức
Kinh nghiệm: 3 - 5 Năm
Số lượng: Đang Cập Nhật
Trình độ: Đại Học
Thông tin chung
- Ngày hết hạn: 08/03/2023
- Thu nhập: Cạnh tranh
Giới thiệu công ty
Xem trang công ty
Hiện nay, hệ thống Pharmacity có hơn 900 nhà thuốc trên toàn quốc*. Chúng tôi đang không ngừng phát triển và hướng đến mục tiêu 5000 nhà thuốc trên toàn quốc vào cuối năm 2025.
Chúng tôi cần bạn, những mảnh ghép quan trọng đóng góp vào sự phát triển của Pharmacity, để cùng mang đến chuỗi Nhà thuốc Pharmacity tiện lợi nhất, nơi khách hàng trao trọn niềm tin và sức khỏe.
Hãy cùng đồng hành với Pharmacity chinh phục mục tiêu đạt 5000 nhà thuốc trên toàn quốc vào cuối năm 2025, cho phép 50% người dân Việt Nam có thể đến nhà thuốc Pharmacity trong vòng 10 phút lái xe. Đến với gia đình Pharmacity, bạn là thành viên trong một đội ngũ gắn kết, đam mê và nhiệt huyết cùng nỗ lực hướng đến thành công.
Đồng đội đang đợi bạn!
Hãy gia nhập và bắt đầu hành trình với Pharmacity ngay bạn nhé!
(*) Số liệu tính đến 31/01/2023
Chúng tôi cần bạn, những mảnh ghép quan trọng đóng góp vào sự phát triển của Pharmacity, để cùng mang đến chuỗi Nhà thuốc Pharmacity tiện lợi nhất, nơi khách hàng trao trọn niềm tin và sức khỏe.
Hãy cùng đồng hành với Pharmacity chinh phục mục tiêu đạt 5000 nhà thuốc trên toàn quốc vào cuối năm 2025, cho phép 50% người dân Việt Nam có thể đến nhà thuốc Pharmacity trong vòng 10 phút lái xe. Đến với gia đình Pharmacity, bạn là thành viên trong một đội ngũ gắn kết, đam mê và nhiệt huyết cùng nỗ lực hướng đến thành công.
Đồng đội đang đợi bạn!
Hãy gia nhập và bắt đầu hành trình với Pharmacity ngay bạn nhé!
(*) Số liệu tính đến 31/01/2023
Quy mô công ty
Từ 5000 - 10000 nhân viên
Việc làm tương tự
CÔNG TY TNHH TRANSMEDIC
Đến 3 triệu VNĐ
29/10/2024
Hồ Chí Minh
Công ty CP Nguyên liệu Thực phẩm Á Châu Sài Gòn
Thương lượng
26/10/2024
Hồ Chí Minh
hỗ trợ doanh nghiệp
Giải thưởng
của chúng tôi
Top 3
Nền tảng số tiêu biểu của Bộ
TT&TT 2022.
Top 15
Startup Việt xuất sắc 2019 do VNExpress tổ chức.
Top 10
Doanh nghiệp khởi nghiệp sáng tạo Việt Nam - Hội đồng tư vấn kinh doanh ASEAN bình chọn.
Giải Đồng
Sản phẩm công nghệ số Make In Viet Nam 2023.