Mô tả Công việc
Quản lý, phân công và phát triển đội ngũ QA; xây dựng kế hoạch và kiểm soát tiến độ công việc.
Xây dựng, rà soát và kiểm soát hệ thống SOP, biểu mẫu GPP và tài liệu chất lượng.
Kiểm soát việc tuân thủ GPP và quy định pháp luật Dược tại hệ thống nhà thuốc; trực tiếp kiểm tra các cửa hàng trọng điểm, rủi ro cao và kiểm tra đột xuất.
Quản lý hồ sơ pháp lý, giấy phép; theo dõi thời hạn và chuẩn bị hồ sơ thẩm định/tái thẩm định.
Làm việc với Sở Y tế, cơ quan quản lý Dược và các cơ quan chức năng khi có kiểm tra, thẩm định, xác minh.
Chủ trì xử lý sai lệch, CAPA, thu hồi và khiếu nại chất lượng; phân tích nguyên nhân và theo dõi đến khi đóng lỗi.
Đào tạo GPP, SOP, hồ sơ chất lượng cho CHT,
Dược sĩ và nhân sự liên quan.
Báo cáo Tổng
Giám đốc về tình hình chất lượng, rủi ro, lỗi tái diễn và đề xuất cải tiến hệ thống.