Trưởng Nhóm QA (Thẩm Định - Dược Phẩm)

- Responsible for validation management: Manufacturing process, machine, cleaning process, HVAC system, water system (WFI), compressed air system, Nito gas system.
Chịu trách nhiệm quản lý thẩm định: Quy trình sản xuất, máy móc - thiết bị, quy trình vệ sinh, hệ thống HVAC, hệ thống nước (WFI), hệ thống khí nén, hệ thống khí Nito.
- Responsible for preparing, reviewing of validation documents (protocol, report...), related technical documents and procedures.
Chịu trách nhiệm chuẩn bị, xem xét các tài liệu xác nhận (đề cương, báo cáo...), các tài liệu, quy trình kỹ thuật liên quan.
- Supervise directly entire validation process from the beginning to the end.
Giám sát trực tiếp toàn bộ quá trình thẩm định từ đầu đến cuối.
- Supporting Production departments for Improvement of projects.
Hỗ trợ bộ phận Sản xuất các dự án cải tiến.
- Management, motivation, and development of subordinates.
Quản lý, động viên và phát triển cấp dưới.
- R&D support for products, processes, materials, machines, trial-out build...
Hỗ trợ R&D về sản phẩm, quy trình, vật liệu, máy móc, xây dựng thử nghiệm ...
- Analyzing the issues in product development, validation process, solve the issues with analytical thinking.
Phân tích các vấn đề trong phát triển sản phẩm, quá trình thẩm định, giải quyết vấn đề bằng tư duy phân tích.
- Participate in handling product recall, product return, product disposal.
Tham gia xử lý việc thu hồi sản phẩm, trả lại sản phẩm, tiêu hủy sản phẩm.
- Participate in audit in the company (GMP, customer, internal audit...).
Tham gia đánh giá trong công ty (GMP, khách hàng, đánh giá nội bộ...).
- Managing the Validation Team in manpower and job allocation.
Quản lý Nhóm Thẩm định trong việc phân bổ nhân lực và công việc.
- Implement other tasks as assigned by QA Manager.
Thực hiện các công việc khác theo sự phân công của QA Manager.