I. Công tác điều hành, quản lý
- Lập kế hoạch, tổ chức thực hiện, báo cáo công việc theo quy định
- Xây dựng đội ngũ nhân sự đáp ứng yêu cầu công việc được giao
- Xây dựng hệ thống
quản lý chất lượng của phòng
- Truyền thông các chiến lược, chính sách, quy định của công ty hoặc các thay đổi trong quá trình hoạt động cho nhân viên của phòng.
II. Công tác chuyên môn
- Tham gia xây dựng, góp ý sửa đổi tiêu chuẩn sản phẩm.
- Tổ chức thực hiện đánh giá thẩm định nhà sản xuất nguyên phụ liệu
- Tổ chức thực hiện kiểm tra chất lượng sản phẩm, hệ thống phụ trợ, môi trường sản xuất
- Phát hiện và xử lý OOS/Sai lệch
- Tổ chức
quản lý thiết bị, hóa chất, dụng cụ, chất chuẩn cho kiểm nghiệm hóa lý
III. Tham mưu cho Ban lãnh đạo Công ty về công tác kiểm tra chất lượng
- Nghiên cứu, đề xuất các giải pháp tiết kiệm chi phí kiểm nghiệm
- Nâng cao chất lượng kiểm nghiệm, hạn chế sai sót, giảm thiểu các mẫu phải kiểm tra lại do lỗi của kiểm nghiệm viên.
Trình độ chuyên môn: Đại học Dược/ Hóa/ Vi sinh trở lên.
Kinh nghiệm công tác: Tối thiểu 3 năm công tác tại vị trí tương đương tại các công ty sản xuất dược phẩm
Kiến thức :
- Am hiểu các văn bản pháp quy của Nhà nước về công tác kiểm nghiệm và các hoạt động liên quan.
- Kiến thức về các tiêu chuẩn, quy định quản lý chất lượng trong ngành (Dược điển, tiêu chuẩn ngành, tiêu chuẩn quốc gia).
- Am hiểu về các dạng sản phẩm thuốc và các sản phẩm khác do Công ty sản xuất.
- Kiến thức về vận hành sử dụng các thiết bị phân tích kiểm nghiệm.
- Kiến thức về: kiểm tra nguyên liệu, bao bì SX, kiểm nghiệm vi sinh, kiểm nghiệm hóa lý, quản lý hóa chất thuốc thử, quản lý mẫu và hồ sơ kiểm nghiệm.
Kỹ năng:
- Lập kế hoạch, tổ chức và giám sát thực hiện công việc
- Hướng dẫn, đào tạo, kèm cặp nhân viên, tạo động lực cho nhân viên
- Quản lý thay đổi, quản lý rủi ro
- Giải quyết vấn đề và ra quyết định
- Phân tích và tổng hợp, làm việc nhóm
- Ngoại ngữ (
tiếng Anh): đọc, dịch tài liệu chuyên ngành
- Kiến thức về thẩm định, hiệu chuẩn, kiến thức về phân tích hóa học, vi sinh vật, kỹ năng kiểm nghiệm
Phẩm chất:
- Chủ động, sáng tạo, cầu tiến
- Quan tâm, lắng nghe, chia sẻ với mọi người
- Thẳng thắn, trung thực, tuân thủ, có tinh thần trách nhiệm